#药闻简讯# 2023年6月27日 -- 临床阶段的精准肿瘤学公司$Black Diamond(BDTX)$ 今天宣布了BDTX-1535第一阶段临床研究的剂量升级部分的初步临床数据，该公司开发的MasterKey疗法针对遗传性癌症患者的致癌突变家族。BDTX-1535是一种正在研究的第四代表皮生长因子受体（EGFR）主键抑制剂，正在开发用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和多形性胶质母细胞瘤（GBM）。第一阶段研究的剂量升级部分的新数据表明，BDTX-1535在同时存在获得性耐药和内在驱动性EGFR突变的NSCLC患者中的临床活性得到证实。
BDTX-1535是一种表皮生长因子受体（EGFR）MasterKey抑制剂，根据对具有获得性耐药和内在驱动EGFR突变的NSCLC患者的放射学肿瘤反应和循环肿瘤DNA变化，证明了MasterKey突变靶向方法的临床活性。
通过RECIST1.1确认的放射学部分反应在亚组的12名NSCLC患者中的5名获得了预测的治疗剂量，这些患者接受了RECIST1.1的基线后肿瘤评估；另外一名患者表现出未经确认的PR等待确认，而其余6名患者病情稳定。
预计将于2023年下半年开始扩大队列，以评估RECIST1.1对使用第三代EGFR抑制剂进展后出现EGFR获得性耐药和内在驱动基因突变的NSCLC患者的ORR。
在NSCLC扩展队列中观察到每日一次的治疗剂量具有良好的耐受性，并将进一步探索。
预计将在2023年第四季度更新GBM队列的1期剂量升级数据