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#药闻简讯# 出乎意外。$ARS Pharmaceuticals(SPRY)$ 美国食品和药物管理局的一个外部专家咨询委员会今天以16-6票赞成ARS制药公司的成人EpiPen替代品(对于体重约为66磅或以上的儿童以16-5票赞成),如果获得批准,这将是美国市场上第一个肾上腺素鼻腔喷雾剂。
这次投票是一个惊喜,因为多名委员会成员质疑该鼻腔喷雾剂的益处-风险状况,并要求在批准该鼻腔喷雾剂之前拿出一些临床数据,尽管一些人质疑较小的临床研究是否足够。