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#药闻简讯# 2023年4月24日,$Foghorn(FHTX)$ 今天宣布了关于FHD-609项目在滑膜肉瘤和SMARCB1缺失肿瘤中的最新进展。

由于一名滑膜肉瘤患者在服用第二高剂量时发生了4级QTc延长事件,Foghorn正在暂停FHD-609在滑膜肉瘤和SMARCB1-deleted肿瘤中的研究注册。该研究的剂量升级部分的招募工作已经完成,最大耐受剂量已经确定。 受影响队列中的患者被减少了剂量,并与研究人员讨论了额外的安全措施并提供给他们。公司及时向美国食品和药物管理局和欧洲监管机构通报了暂停招生和风险缓解行动。因此,美国食品和药物管理局将该研究置于部分临床搁置状态,同时允许目前已注册并从治疗中受益的患者继续用药并继续使用FHD-609。公司目前不打算独立进行剂量扩展研究。