发布于: Android转发:0回复:0喜欢:0
#药闻简讯# 2023年4月17日,拥有特许权使用费和其他医疗保健资产组合的多元化控股公司$亚邦丝医疗(INVA)$ 今天宣布,美国今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会(AMDAC)以12比0的投票结果一致支持批准舒巴坦-杜冷丁用于治疗由鲍曼不动杆菌-卡氏复合菌(Acinetobacter)易感菌株引起的成人医院获得性细菌肺炎和呼吸机相关细菌肺炎。

Innoviva的全资子公司Entasis Therapeutics Inc.提交的舒巴坦-度洛巴坦新药申请(NDA)于2022年11月被FDA接受并授予优先审查权,处方药使用费法案(PDUFA)目标行动日期为2023年5月29日。