#药闻简讯# 2023年4月17日，专门从事癌症和传染病的免疫制剂临床前生物医药公司$安帝君斯(AGEN)$ 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定，用于调查博替尼单抗(AGEN1181)和balstilimab(AGEN2034)组合。该指定用于非微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌患者，无活动性肝脏受累。被指定为目标的患者是对氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康有耐药性或不耐受的重度预处理患者，并且还接受过VEGF抑制剂、EGFR抑制剂和/或BRAF抑制剂（如有）。

该公司正在进行一项全球随机2期试验，对非微卫星不稳定性高（non-MSI-H）的结直肠癌患者进行botensilimab联合balstilimab与标准护理的比较。