发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

#药闻简讯# 临床阶段的生物制药公司,专注于肝脏和心脏代谢疾病的创新疗法的开发和商业化$89bio(ETNB)$ 今天宣布了评估非酒精性脂肪性肝炎(#NASH# )患者使用pegozafermin治疗的2b期ENLIVEN试验的正面数据。在这项研究中,每两周一次的44毫克(Q2W)和每周一次的30毫克(QW)剂量都达到了美国食品和药物管理局(FDA)关于终点和统计分析指南中的主要组织学终点,并具有高度的统计学意义

44毫克Q2W和30毫克QW剂量组都显示出至少有一个阶段的纤维化改善而没有NASH恶化(分别为27%和26%),是安慰剂比率(7%)的3.5倍,NASH解决而没有纤维化恶化(分别为26%和23%),是安慰剂比率(2%)的12至14倍。ENLIVEN研究的活体组织由三位专家盲法病理学家独立评分,以尽量减少个别读者的偏见和读者间的差异。