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#药闻简讯# 2023年2月18日,开发靶向放射疗法的领导者$Actinium(ATNM)$ 今天宣布其对55岁及以上活动性复发或难治性急性骨髓性白血病(r/r AML)患者进行的关键性3期SIERRA试验的主要和次要终点取得积极结果。Iomab-B达到了BMT后初始完全缓解后6个月的持久完全缓解(dCR)这一主要终点,具有高度的统计学意义(P<0.0001)。

此外,Iomab-B对次要终点无事件生存期(EFS)产生了显著的、有临床意义的改善,发生事件的概率降低了78%(危险比=0.22,P<0.0001)。与不包括交叉患者的对照组相比,Iomab-B使1年生存率提高了一倍(26.1% vs 13.1%),也使中位总生存率提高了一倍(6.4个月 vs 3.2个月)。Iomab-B的耐受性良好,败血症发生率低四倍(6.1% vs 28.6%),发热性中性粒细胞减少症、粘膜炎和急性图谱抗宿主疾病(aGVHD)发生率低。Iomab-B使接受治疗剂量Iomab-B的患者能够获得前所未有的BMT,100%的移植,而对照组只有18%的患者,Iomab-B产生75%的BMT后完全缓解(CR)率,而对照组只有6.3%的BMT后CR。这些较高的入院率和BMT后的完全缓解率使得主要终点结果非常重要。SIERRA的全部结果已在2023年串联会议的后期会议上公布。美国移植与细胞治疗协会(ASTCT)和国际血液与骨髓移植研究中心(CIBMTR)的移植与细胞治疗会议。