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#药闻简讯# 不久前,美国咨询小组悄悄取消对Parp抑制剂Zejula在二线卵巢癌维持中的调查的人今天发现了原因。

美国食品和药物管理局要求$葛兰素史克(GSK)$ 公司将这一用途限制在Brca阳性患者,而没有咨询委员会的意见,今天葛兰素史克公司遵守了这一要求。独立委员会本应分析Nova研究,该研究的PFS效益支持了所有患者的适应症。异常的是,新出现的数据表明只有Brca阳性患者才有益处,今天葛兰素史克公司证实,在Nova中给予Zejula的非gBrca患者产生了1.06的总生存危险比,这意味着他们与对照组相比,死亡风险增加。

随着葛兰素史克的肿瘤学战略出现另一个裂缝,该公司的股票今早下跌了4%。

新的限制并不适用于Zejula的一线维持治疗--也是由PFS所有患者受益来支持的--或阿斯利康的Parp Lynparza,它有一个所有患者的二线维持治疗标签,因为有两项研究确实显示有OS受益。目前来说,这只是一个小变化,可能预示着回调的开始。Lynparza昨天没有达到一致的销售预期,SVB的分析师认为这是因为人们对Brca阳性疾病以外的卵巢癌的使用越来越关注。