#药闻简讯# 2023年1月17日，专注于炎症和免疫相关疾病的临床阶段生物制药公司$Edesa生物技术(EDSA)$ 今天宣布了一项2b期临床研究的初步结果，该研究评估了公司候选药物EB01的多种浓度，作为中度至重度慢性过敏性接触皮炎（ACD）的单一疗法。

这项双盲、安慰剂对照试验评估了EB01的安全性和疗效，大约200名受试者使用EB01乳膏（2.0%、1.0%或0.2%）或安慰剂/药膏治疗28天。主要疗效测量是接触性皮炎严重程度指数（CDSI）在第29天时症状较基线改善的平均百分比。一个关键的次要疗效测量是受试者在治疗后第29天在研究者静态全球评估（ISGA）量表上达到 "清楚 "或 "几乎清楚 "的评分，且比基线至少改善2分的成功率。

Edesa公司报告说，1.0% EB01乳膏与安慰剂相比，显示出统计学上的明显改善。就主要终点而言，经1.0% EB01治疗的皮损患者在第29天的CDSI中表现出比基线有60%的平均症状改善，而安慰剂/车的症状改善率为39%（P=0.02）。这种效果在15天时也被观察到（1.0% EB01为44%，安慰剂为29%；P=0.05），并在随访时继续观察（1.0% EB01为64%，安慰剂为44%；P=0.04）。对于ISGA次要疗效终点，53%的1.0% EB01治疗的患者病变达到 "清晰 "或 "几乎清晰 "的评分，并且在治疗后第29天比基线至少改善2分（p=0.04）。安慰剂组中只有29%的患者达到了相同的终点。所有浓度的药物都没有严重的治疗相关不良事件的报告。与安慰剂相比，2.0%和0.2%的制剂没有显示出明显的差异（详细的顶级结果，请见下表）。