#药闻简讯# 2023年1月9日 - Santhera制药公司（SIX: SANN）和ReveraGen生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的vamorolone新药申请（NDA）的备案。美国食品和药物管理局已将2023年10月26日定为《处方药使用费法案》（PDUFA）的目标行动日期。

PDUFA日期是FDA完成其对NDA审查的目标日期。此外，FDA表示目前不打算召开咨询委员会会议来讨论该申请。如果获得批准，Santhera计划于2023年第四季度在美国推出vamorolone。