#药闻简讯# FDA的肺部过敏药物咨询委员会周三以8比5的投票结果反对$Veru(VERU)$ 公司重新使用的癌症药物sabizabulin作为某些住院的成人新冠肺炎重症的治疗药物，认为其好处没有超过风险。

在投票反对Veru公司的药物之前，对沙比扎林在204名新冠住院患者中进行的关键性随机、双盲、安慰剂对照临床试验进行了仔细分析，该试验因疗效问题而提前停止，并显示出强大的死亡率优势。

Adcomm小组成员、加州大学欧文分校的Daniel Gillen投票反对sabizabulin的益处-风险状况，称安全和疗效数据有限，没有充分了解其作用机制。匹兹堡大学医学院的小组成员Janet Lee投了反对票，并说她希望看到一个新的试验设计。

美国食品和药物管理局的审查人员在会上指出了一系列围绕作用机制、试验设计、小样本量、试验组之间的护理标准差异等方面的潜在不确定性。但他们也注意到了一些明显的积极因素，如主要终点的强度，以及EUA的标准明显低于完全批准。#全球新冠肺炎药物研发竞赛#