#药闻简讯# 2022年11月7日，$葛兰素史克(GSK)$ 提供关于Blenrep治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的DREAMM-3三期试验的最新信息:

葛兰素史克公司（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，Blenrep（belantamab mafodotin）单药与泊马度胺联合低剂量地塞米松（PomDex）的III期开放标签、随机头对头优势试验DREAMM-3没有达到其主要终点--无进展生存（PFS）。

在DREAMM-3试验中，PFS的主要终点显示危险比（HR）为1.03（95%CI：0.72 1.47）。观察到的中位无进展生存期，贝兰塔单抗马弗多丁与PomDex相比更长（11.2个月与7个月）。次要终点包括总反应率（ORR）、反应时间（DOR）和总生存期（OS）。贝兰塔单抗马福度汀的ORR为41%，PomDex为36%。与PomDex相比，Belantamab mafodotin表现出更深的反应率（Belantamab mafodotin有25%的VGPR或更好，而PomDex只有8%）。贝坦单抗马福多丁的中位随访时间为11.5个月，PomDex为10.8个月；贝坦单抗马福多丁的中位DOR未达到（95%CI：17.9，--），PomDex为8.5个月（95%CI：7.6，--）；贝坦单抗马福多丁和PomDex的12月DOR率分别为76.8%和48.4%。贝兰塔单抗马弗多丁的安全性和耐受性与已知的安全状况一致，没有发现新的安全信号。3级角膜病变的总体比率与之前报道的数据一致。

在进行主要分析时，OS数据仅达到37.5%的总体成熟度。贝兰塔单抗马福丹和PomDex的中位OS分别为21.2和21.1个月，HR为1.14（95%CI：0.77，1.68）。

Blenrep被美国食品和药物管理局（FDA）授予加速批准，作为单一疗法，用于治疗先前接受过至少四种疗法（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的成年RRMM患者。加速批准是基于DREAMM-2总反应率、DOR的结果，并取决于随机III期临床试验证实的临床效益。DREAMM-3的数据正在与卫生当局分享。目前正在与卫生当局进行讨论。