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药闻▶2022年10月13日,美国最高法院周四驳回了诺华(NOVN.S)在$东阳光药(01558)$ 和其他仿制药制造商的纠纷中提出的阻止该公司的多发性硬化症重磅MS药物(芬戈莫德/Gilenya)的仿制药上市的要求。

诺华公司要求法官暂停下级法院的裁决,该裁决解除了对吉利尼雅仿制药的禁令,吉利尼雅是这家总部位于瑞士的公司去年销量第三高的药物,销售额达28亿美元。

诺华公司在特拉华州联邦法院起诉HEC和其他十几家仿制药制造商,指控他们侵犯了专利权,因为他们申请美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilenya仿制药。

诺华公司与它起诉的一些制药商达成了和解,允许在一项关键专利2027年到期之前生产一些Gilenya仿制药。与诺华达成和解的公司包括印度的Aurobindo Pharma Ltd(ARBN.NS)、Dr. Reddy's Laboratories(REDY.NS)和Sun Pharmaceutical Industries Ltd(SUN.NS)、宾夕法尼亚州的Viatris Inc(VTRS.O)Mylan Pharmaceuticals和私营的加拿大Apotex Inc。

美国食品和药物管理局于2010年批准了Gilenya,这是一种每天服用一次的药片,用于治疗复发性多发性硬化症,这是一种影响中枢神经系统的慢性疾病。诺华公司在9月表示,如果吉利尼亚的仿制药上市,它预计在2022年剩余时间内将损失3亿美元的销售额。

注重专利的美国联邦巡回上诉法院6月裁定,诺华公司的一项关键的吉利尼亚专利无效。

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专注的赚钱小橡树2022-10-15 12:04