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药闻|2022年6月28日,开发和商业化女性健康新疗法的生物制药公司$ObsEva SA(OBSV)$ 今天宣布英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准口服GnRH拮抗剂Yselty®(linzagolix)上市,用于管理育龄成年妇女(18岁以上)的中重度子宫肌瘤(UF)症状。Yselty®是唯一获批的口服GnRH拮抗剂,为患有UF的妇女提供灵活的剂量选择,可以使用或不使用额外的激素治疗。

在MHRA批准之前,欧盟委员会已于2022年6月早些时候授予了营销授权。

Yselty®为患有UF的妇女提供了潜在的最佳疗效率1,2,3和良好的耐受性,对于这些妇女来说,激素补充治疗(ABT、雌二醇1毫克和醋酸炔诺酮0.5毫克)是合适的。对于不能或不想服用激素的UF女性患者,Yselty®是第一个也是唯一一个被批准的口服GnRH拮抗剂,具有非激素剂量选择。