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药闻▶2022年5月11日,$艾伯维公司(ABBV)$ 今天宣布了U-ENDURE的正面结果,这是一项评估upadacitinib在中重度克罗恩病成年患者中的反应不足或对常规或生物疗法不耐受的3期维持研究。结果显示,与安慰剂相比,更多接受任何一种剂量的upadacitinib(15毫克或30毫克,每天一次)治疗的患者在一年后(第52周)达到了内镜反应和临床缓解的共同主要终点,以及内镜缓解的次要终点。除了U-EXCEED和U-EXCEL诱导研究的结果外,U-ENDURE维持研究的结果将包括在未来的监管报告中。

在U-ENDURE维持性研究中,U-EXCEED和U-EXCEL中对upadacitinib 45mg口服诱导治疗12周有反应的患者被重新随机分配接受upadacitinib 15mg、upadacitinib 30mg或安慰剂。临床缓解是由克罗恩病活动指数(CDAI)或大便次数和腹痛评分(SF/AP)来定义。#JAK抑制剂# 药闻▶2022年5月11日,<药闻▶2022年5月11日,<