药闻▶2022年5月9日，专注于肿瘤学和罕见疾病的临床阶段生物制药公司$Mereo Biopharma(MREO)$ 今天宣布了 "ASTRAEUS "的正面疗效和安全性结果，该研究是口服中性粒细胞弹性蛋白酶（NE）抑制剂alvelestat（MPH-966）在严重的α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关的肺气肿患者中进行的2阶段研究。

这项双盲安慰剂对照研究评估了两种不同剂量的alvelestat（高剂量或低剂量）或安慰剂，为期12周（第4、8和12周），以及对与AATD相关的肺部疾病（AATD-LD）、血液中性粒细胞弹性蛋白酶活性、Aα-val360和弹性蛋白分解产物脱氨酶这三个主要生物标志物终点的影响。研究中共有99名患者入选，98名患者被投药。在高剂量下，阿维菌素与安慰剂相比，在所有三个主要生物标志物终点方面都有统计学上的显著变化。