药闻▶2022年4月11日，专注于开发和商业化治疗罕见疾病的创新制药公司$Eton Pharmaceuticals(ETON)$ 今天宣布其盐酸半胱氨酸的简略新药申请（ANDA）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的最终批准，这是Exela Pharma Sciences的Elcys™的生物等效仿药。由于Eton是第一个针对参考产品提交的ANDA，因此获得了180天的仿制药专有权。180天的独占期将在Eton公司对该产品进行商业化时开始。