药闻| 2022年3月10日，率先开发治疗癌症的异体CAR T（AlloCAR T™）产品的临床阶段生物技术公司$Allogene疗法(ALLO)$ 今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经授予ALLO-316快速通道指定（FTD），该公司的第一个AlloCAR T实体肿瘤临床候选药物用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（RCC）患者。

美国食品和药物管理局授予FTD的依据是ALLO-316有可能解决难以治疗的肾细胞癌（RCC）患者的未满足需求，这些患者的标准RCC治疗方法已经失败。肾细胞癌是一种需要创新的疾病，因为目前的治疗方法是基于少数机理目标，完全反应率很低。晚期肾癌患者的五年生存率不到15%。