发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

药闻| 2022年2月18日,为癌症和自身免疫性疾病患者开发变革性疗法的T细胞免疫疗法的领导者$Atara生物治疗(ATRA)$ 今天报告说,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)向美国食品和药物管理局(FDA)通报了一起致命的严重不良事件(SAE),该事件与MSK正在进行的自体间皮素CAR-T、ATA2271的剂量递增临床研究中的一名患者有关。在收集和审查有关该病例的额外信息时,MSK已自愿暂时暂停该研究中新患者的招募。美国食品和药物管理局已通知MSK同意这种做法。

ATA2271是一种针对间皮素的下一代自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,目前正在恶性胸膜间皮瘤患者的临床研究中。该单一病例涉及一名有多种恶性肿瘤和其他合并症病史的患者,正在接受晚期复发性间皮瘤的治疗。MSK正在进一步评估该事件的发生,包括该事件与ATA2271的关系程度。