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药闻| 世卫组织授予$罗氏控股(RHHBY)$ Actemra/RoActemra(托珠单抗)用于新冠重症患者的资格预认证

2022年2月11日--罗氏(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)今天宣布,Actemra®/RoActemra® (托珠单抗)静脉注射(IV)已获得世界卫生组织(WHO)的预认证。资格预审是世卫组织确认Actemra/RoActemra符合世卫组织的质量、安全和疗效标准,用于治疗正在接受系统性皮质类固醇并需要补充氧气或机械通气的成人新冠肺炎。这帮助中低收入国家的采购商确定优先药品,以改善获得护理的机会,支持改善健康。

罗氏制药公司首席执行官比尔-安德森说:"许多低收入和中等收入国家的人们继续感受到新冠肺炎的破坏性影响,护理需求仍然是前所未有的,"。"在过去的一年里,我们与世卫组织和其他机构合作,确保我们的新冠肺炎药物和测试有可能到达100多个低收入和中等收入国家,而世卫组织对Actemra/RoActemra的资格预审只是为实现这一目标而共同采取的途径之一。我们将继续不懈地努力,使我们的新冠肺炎护理方案尽可能多地惠及有需要的人"。

Actemra/RoActemra和Ronapreve™(casirivimab和imdevimab,在美国称为REGEN-COV®)在去年被世卫组织的治疗学和新冠肺炎生活指南推荐。罗氏已经建立了一个全面的获取方法,以改善这两种药物在世界各地的可用性。这包括以成本价向世卫组织和获取新冠肺炎工具加速器(ACT-A)倡议的合作伙伴提供Actemra/RoActemra,以便根据公共卫生需求向低收入和中等收入国家分发,从而在罗氏自该大流行病开始以来向中上和中下收入国家提供的大量Actemra/RoActemra供应的基础上,再接再厉。 与ACT-A合作伙伴/联合国儿童基金会合作,与Regeneron一起捐赠Ronapreve,在未来出现Ronapreve可能有用的变体时,支持中低收入国家最脆弱的社区。 

在目前的大流行期间,不对Actemra/RoActemra在低收入和中等收入国家的新冠肺炎中的使用主张任何专利(与中外合资公司一起),以便为准备并能够生产该药品的生物制品制造商提供法律确定性。 实施国际差异化定价策略,专门用于满足本次大流行病期间的需求,并提高中上、中下和低收入国家的可负担性。 #新冠肺炎治疗药物# #全球新冠肺炎药物研发竞赛# 

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2022-02-12 09:47

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