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药闻▶2022年1月12日,FDA拒绝了Denali$武田制药(TAK)$ 合作开发的治疗阿尔茨海默病药物DNL919进入临床试验。

武田与Denali于2018年1月达成了合作协议,Denali当时获得了武田1.5亿美元的先期付款。Denali于2021年1月开始一系列为DNL919进入临床试验的准备实验,而武田为此支付了800万美元。武田对DNL919寄予了厚望,并在2021年底行使了2018年合同中的选择权,决定与Denali一起共同开发该药物。

这家位于南旧金山的生物技术公司在周二收市后收到FDA的电子邮件后,于周三上午披露了这一消息。Denali预计将在大约30天内收到正式的拒绝其药物进入临床的信件。

ATV药物旨在激活TREM2,以期改善被认为是“大脑的常驻免疫细胞”的小胶质细胞功能。据Denali称,TREM2受体功能的丧失与阿尔茨海默病的额风险增加有关。 #阿尔茨海默症#