药闻| 2021年12月15日, $Calliditas(CALT)$ 今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准TARPEYO（布地奈德）缓释胶囊用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，一般尿蛋白与肌酐比率（UPCR）≥1.5g/g。这一适应症是在加速审批下批准的。

目前尚未确定TARPEYO是否能减缓IgAN患者的肾功能下降速度。继续批准可能取决于确认性临床试验中对临床益处的验证和描述。

这一批准标志着Calliditas成功过渡到商业阶段的生物制药公司。