药闻|2021年12月11日，专注于创建和开发工程IgM抗体的临床阶段生物技术公司$IGM Biosciences(IGMS)$ 今天宣布在第63届美国血液学会（ASH）年会和博览会上公布了公司评估IGM-2323的1期试验的临床结果。

IGM-2323是一种针对CD20 x CD3的新型双特异性IgM抗体。今天的口头报告以 "IGM-2323，一种新型抗CD20 x 抗CD3 IgM T细胞诱导剂（TCE）在晚期B细胞恶性肿瘤患者中的1期剂量递增研究 "为题介绍了这些数据。

这项多中心、开放标签的1期剂量升级试验旨在评估晚期B细胞恶性肿瘤患者静脉注射IGM-2323的安全性、药代动力学和初步疗效。截至2021年9月10日，即该报告的数据截止日，有40名患者入组，并按IGM-2323的剂量水平进行治疗。

所有40名患者都接受了至少一个剂量的治疗，并对安全性进行了评估。没有剂量限制性毒性（DLTs），没有神经毒性不良事件（AEs），细胞因子释放综合征（CRS）的发生率相对较低，没有患者因AE而停药。

在100毫克队列中接受治疗的10名患者中，6名弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中有3名完全反应，3名滤泡性淋巴瘤（FL）患者中有2名完全反应。此外，在100毫克剂量组别中接受治疗的一名套细胞患者有部分反应。总体而言，在38名可评估疗效的患者中，11名患者出现了反应，其中8名是完全反应。

基于这些有希望的结果，正在启动两项2期研究，以评估两种剂量的IGM-2323（100毫克和300毫克）对DLBCL和FL患者的安全性和疗效。如果支持的话，这项2期多中心、开放标签研究的数据有可能被用作加速审查和批准IGM-2323的基础。