2021年11月24日 马克.特里报道
11月18日，默 克 宣布它已经暂停了MK-8507（一种非核苷类逆转录酶抑制剂）和islatravir（ISL）组合用于HIV的II期IMAGINE-DR试验。
然后，在11月23日，两者兼而有之 吉利德科学和默克 宣布他们正在暂停ISLATRAVIR和lenacapavir在HIV中的II期试验。他们表示，"这种暂时的暂停是出于谨慎，允许公司考虑对试验进行潜在的方案调整，因为默克公司于11月18日宣布决定停止在II期IMAGINE-DR临床试验中给药，该试验评估MK-8507和islatravir的每周一次的组合。
在最初的默克研究中，外部数据监测委员会（eDMC）发现总淋巴细胞和CD4 + T细胞计数的减少与ISL和MK-8507的组合有关。最大的液滴是在试验的手臂上，MK-8507的剂量最高。eDMC 建议暂停开发。
"默克仍然坚定地致力于帮助解决艾滋病毒感染者未满足的需求，并继续在全球努力中尽自己的一份力量，帮助结束艾滋病毒大流行，其中包括伊斯拉曲韦的持续开发，"默克研究实验室传染病全球临床开发副总裁Joan Butterton说。"所有临床研究都提供了重要的学习，帮助我们抗击艾滋病毒，我们感谢患者和研究人员的贡献。
由于这些发现，默克公司对公司赞助的ISL在各种适应症和剂量的试验中的总淋巴细胞和CD4 + T细胞计数进行了综述。他们注意到，在HIV-1感染风险低的患者中，PrEP的II期研究（MK-8591-016）中淋巴细胞计数的剂量依赖性降低，但临床不良事件没有增加。在另外两项III期试验中，ILLUMINATE SWITCH A和B正在评估HIV-1病毒学抑制患者中天立脲与ISL的比较，CD4 + T细胞计数也有一个小的，与治疗相关的平均减少。未观察到不良事件增加。
吉利德-默克公司的研究是NCT05052996，正在评估伊斯拉曲韦和抗逆转录病毒治疗中病毒学抑制的HIV患者。两家公司表示，他们对合并的未来持乐观态度。勒纳卡帕韦是一种一流的长效HIV衣壳抑制剂，尚未被批准用于任何适应症。
7月，吉利德 宣布 其正在进行的LENACAPAVIR的II/III期CAPELLA试验在接受过大量治疗的多药耐药HIV患者中的新结果。数据显示，该药物与其他抗逆转录病毒药物一起每六个月给予一次，在第26周实现了很高的病毒抑制率。
当时，巴黎大学，圣路易斯和拉里布瓦西耶医院传染病学教授兼传染病系主任Jean-Michel Molina说："尽管在治疗艾滋病毒感染方面取得了进展，但对于与多药耐药性作斗争的人来说，对治疗方案的需求仍未得到满足。CAPELLA的结果令人兴奋，因为它们表明，在感染艾滋病毒的过程中通常面临病毒抑制挑战的患者群体中，检测不到的病毒载量是可以实现的。
对于默克公司来说，这些无疑是挫折，该公司正在寻求开发MK-8507作为HIV患者的口服，每周一次的治疗方法。目前，伊斯拉曲韦与多拉韦林联合使用，每日一次。