药闻| 2021 年 11 月 23 日, 专注于基于其专有的 ADAPTIR™ 和 ADAPTIR-FLEX™ 平台技术开发新型免疫肿瘤疗法的临床阶段的生物技术公司$Aptevo Therapeutics(APVO)$ ，今天宣布了公司 1b 期扩展试验的临床更新，评估 APVO436在治疗急性髓性白血病 (AML) 中的作用。迄今为止观察到的初步数据包括一次完全缓解。

在队列 1 中接受化疗加 APVO436 联合治疗的高危 AML患者在一个治疗周期后获得完全缓解 (CR)。化疗方案包括标准的白血病药物米托蒽醌、依托泊苷和阿糖胞苷。患者耐受治疗，没有明显毒性的证据。

1b 期扩展阶段研究的首要目标是确定 APVO436 治疗是否可以通过减少残余化疗耐药可测量残留疾病 (MRD) 负担来提高高危 AML 患者的缓解质量。缓解的质量将使用最先进的多参数流式细胞术方法在中央实验室进行定量 MRD 评估。

MRD，以前称为 AML 中的微小残留病，是指以非常低的数量存在但可以使用高度灵敏的流式细胞术或基因组方法检测到的白血病细胞。最近对超过 10,000 名 AML 患者 MRD 临床意义的系统评价表明，实现 MRD 阴性与优异的无白血病生存期和总生存期相关。因此，MRD 状态已成为一个有吸引力且具有临床意义的终点，可以加速评估 AML 的新疗法（参考文献：Short 等，急性髓系白血病患者可测量残留疾病与生存结果的关联：系统性回顾和 Meta 分析. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):1890-1899. 单击此处查看出版物：网页链接。

Aptevo 认为 APVO436 有可能帮助 AML 患者在没有 MRD 的情况下实现完全缓解，从而降低白血病复发的风险。Aptevo 还认为，使用 APVO436 靶向 AML 中的 MRD 可能与细胞因子释放综合征 (CRS) 的风险非常低以及反应的可能性增加有关，因为 CRS 和反应都与白血病负担呈负相关的病人。如果成功，使用这种策略将缓解加深到 MRD 阴性缓解可以转化为 AML 的总生存期提高