药闻▶2021年10月11日，$Protagonist(PTGX)$ 今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已删除公司于2021年9 月 17 日宣布全面暂停公司的 rusfertide 临床研究。根据 FDA 的规定，可以恢复在所有 rusfertide 临床研究中的给药。

公司向 FDA 提供了所有要求的信息，作为完全响应和随后取消临床保留的基础。特别是，公司提供了所要求的个体患者临床安全报告，更新了研究者手册和患者知情同意书，对最新的安全数据库进行了全面审查，并在研究方案中加入了新的安全和停止规则。公司正在与研究调查人员和临床试验场所密切合作，在患者重新同意后恢复正在进行的 rusfertide 临床试验中的患者给药。#基因治疗#

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