舒泰神:疼痛神经领域的新药研发进展

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注:这是一篇非官方的关于舒泰神在神经领域的商业与后续开发的普及性介绍文章,供参考。

 $舒泰神(SZ300204)$  这家公司的起步就不得不提其当年的招牌产品主导产品“苏肽生”,注射用鼠神经生长因子“苏肽生”是国内同类药品中第一个国药准字号产品,国家一类新药,是在 12 年研究开发、8 年临床研究和近 500 例的临床试验基础上研制而成的,该产品已获四项国家专利,并获得“北京市高新技术成果转化项目”和“北京市自主创新产品”称号。

这是发生在2005/2006年,1类新药,可见当时如何闪耀

几年后才有后续逐渐有其他2家公司公司跟进这个药品。舒泰神在2006年获准生产销售苏肽生,尽管有竞争,舒泰神依靠着对神经生长因子的该产品质量的精准把握和质量第一,至今维持市场排名第一。“适应症广、产品质量可控”等突出特点已经使得该产品在医生和患者之间树立了较好的口碑与一定的品牌知名度,品牌优势有助于维持业已形成的市场领先地位。

在该药品进入医保与调出医保的宏观影响下,销售经历巨大的波动,相信在资本市场上也让人印象深刻,此处略去不谈。

尽管已经有了金牌产品苏肽生,舒泰神并未止步在神经领域新药的研发脚步,结合神经系统疾病的临床需求和药物研发的困局,也因为公司在该领域十几年的技术沉淀与“对神经生长因子有着深刻、科学的认知”,以神经生长因子的作用机制为基础,不断挖掘,将其临床应用进行科学、有效的表现:

已有产品适应症拓展:苏肽生新增“糖尿病足溃疡”适应症的II期临床试验,将可能为糖尿病足溃疡患者增加一重要的治疗药物。基于意大利公司开发的治疗中重度神经营养性角膜炎的重组人神经生长因子滴眼液在中国的
上市销售继续就神经生长因子的产品在眼科神经系统疾病的应用和其他适应症进行开发。

更进一步,根据公司的专利披露和半年报更新的未来一年的产品管线,舒泰神将神经生长因子扩大到疼痛治疗领域

疼痛是人类最常见的痛苦之一,也是临床中最常见、患者最难忍受的症状之一。疼痛分为急性疼痛和慢性疼痛,急性疼痛主要涉及创伤和术后疼痛,慢性疼痛则涉及多种疾病,包括感受伤害性疼痛(如骨质疏松症和类风湿性关节炎)、神经病性疼痛(中枢性,如中风后疼痛、脊髓损伤、偏头痛、艾滋相关神经疼痛等;外周性,如疱疹后神经痛、糖尿病性神经痛)、脏器相关疼痛(如内脏相关疼痛、胰腺炎、炎症性肠综合征等)、混合性疼痛(如腰痛、癌痛、纤维肌痛等)等等。目前最常见阿片类止痛药和非甾体抗炎药主宰疼痛治疗市场。然而,这些药物普遍存在安全性和耐受性问题,也并非对所有患者足够有效,这就为相对当前治疗方案具有临床显著改善的新药,尤其是具有独特作用机制的新药,提供了显著的商业机会。

根据舒泰神披露的相关专利:CN107286233B 低痛神经生长因子突变体:涉及低痛神经生长因子突变体,属于生物制药领域。该发明开发神经生长因子突变体具有低疼痛性,可减轻疼痛副作用的优势。

这个新药将在2022年披露并申报临床。

很值得期待!

 #2021年诺贝尔奖#   #疼痛神经#  

全部讨论

转发,$舒泰神(SZ300204)$ 的疼痛新药,应该是低疼神经生长因子(可以减轻疼痛副作用甚至无痛的重组hNGF)。这个专利有兴趣的投资者可以读一下,还可以实现:1) 所述的低痛神经生长因子突变体用于制备治疗神经系统疾病的药物中的用途。2) 所述的低痛神经生长因子突变体用于制备有效减轻体重的药物中的用途。3) 所述的低痛神经生长因子突变体用于制备治疗眼科相关疾病的药物中的用途。4) 所述的低痛神经生长因子突变体用于制备治疗生殖系统相关疾病的药物中的用途。5) 所述的低痛神经生长因子突变体用于制备治疗自身免疫相关疾病的药物中的用途。6) 所述的低痛神经生长因子突变体用于制备治疗骨相关疾病的药物中的用途。同时舒泰神在全球注册另一个专利:神经生长因子组合物及注射粉剂。再看这个:网页链接

2021-10-11 15:30

10月11日是国际镇痛日。