药闻| 近日，自然杂志发表了一篇综述：从2020兴起持续到2021年的中国生物技术创新部门的崛起。

2020年将被生物技术界铭记，但不仅仅是对大流行病的反应。生物技术的融资额度大增，首次公开募股（IPO）、后续募股和私人投资都刷新了记录。尽管有些人低声警告说有泡沫，但其他人仍然说大流行病只是加速了生物技术进入 "新常态"，在更广泛的投资者组合中获得更多的资金和更突出的地位。

一群快速增长的中国生物技术公司正在开发差异化药物，不仅面向庞大且日益创新友好的国内市场，而且面向美国和其他西方国家。FDA 官员越来越愿意接受在中国收集的药物数据。中国首个自主研发的抗癌药物，百济神州的Brukinsa（zanubrutinib，一种用于治疗套细胞淋巴瘤的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂）于2019年底在美国获批；少数其他公司已获得 FDA 快速通道或突破指定或即将提交。

差异化药物的演变可能会给中国生物技术公司带来速度和效率优势。“一些中国出生的生物技术公司比外国公司更有优势：国内研发基地带来了更具竞争力、价格更实惠的药物，”总部位于中山的 Akeso 首席财务官 Michael Xi 表示，该公司于 2020 年 4 月在香港首次亮相时筹集了 3.3 亿美元。预计今年将在中国提交 PD-1/细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4（CTLA-4）靶向四聚体人 IgG1 双特异性 mAb cadonilimab（AK-104），并正在美国进行宫颈癌注册试验，其中该抗体获得了 FDA 的突破性认定。

中国的国内交易所正在迅速提供替代方案，并且越来越欢迎国内生物技术公司。根据 Dealogic 的数据，自 2018 年允许亏损公司上市的规则变更以来，香港证券交易所已筹集了全球生物技术 IPO 带来的 540 亿美元中的近四分之一，其中包括 2020 年生物技术 IPO 的超过 64 亿美元。香港生物科技指数的权重排名前十位的公司包括 Innovent、Akeso 和药明康德，2020 年上涨 50%，是纳斯达克生物科技指数的两倍。后续资金筹集的资金几乎与去年在香港的首次公开募股一样多；Innovent 的 6.1 亿美元让 2021 年有了一个良好的开端。

在未来十年内将医疗保健支出占国内生产总值 (GDP) 的百分比从目前的 5-6% 翻一番。（在美国，医疗保健支出占 GDP 的 18%。）中国也在大幅削减仿制药的价格，以鼓励该行业为更多创新药物提供资金。正在投资生物技术，作为投资公司的有限合伙人或通过提供廉价土地或无息贷款。它还要求创新公司的税收低于其他公司。现在中国的药物和临床试验审批速度要快得多，对满足未满足需求的产品进行快速通道和优先审查，并接受国外试验数据。

也有缺失的部分。中国仍然严重依赖西方市场的基础发现，部分原因是缺乏对基础研究的投资。本地企业家太少，投资者的税收减免太少，技术转让不发达。患者比比皆是，但没有足够的临床医生进行试验等。（连接放评论区）