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药闻| 2021年5月21日 - 安斯泰来制药公司和$Seagen(SGEN)$ 今日宣布更新从两项临床试验研究PADCEV结果。两家公司报告了两项研究(EV-201和EV-103)的积极结果,这些研究将Padcev评估为单药并与默克公司的Keytruda联合用于不能接受顺铂CT的LA或mUC患者

 - 对EV-201同类群组2的最新分析表明,有51%的人确认了客观反应,其中CR(22%),mDOR(13.8个月),mPFS(6.7个月);OS(16.1mos。),带媒体跟进16mos。基于这些结果,FDA已批准PR对Padcev的补充应用

 - EV-103队列A患者的安全性与以前的研究结果一致,未观察到新的安全性信号。