药闻| 2021年3月10日（全球新闻）- $Vir Biotechnology(VIR)$ 和$葛兰素史克(GSK)$ 今天宣布，独立数据监控委员会（IDMC）建议该阶段3 COMET-ICE（COVID-19单克隆抗体疗效试验-早期护理意愿）试验，评估VIR-7831（GSK4182136）作为早期治疗成人高危住院成人COVID-19的单药治疗，结果表明，与安慰剂相比，接受VIR-7831单一疗法的患者住院或死亡人数减少了85％。试验的主要终点。VIR-7831的耐受性良好。由于试验仍在进行中，并且对患者的随访时间长达24周，致使患者不知情，因此，一旦试验完成，还将获得包括流行病学和病毒学数据在内的其他结果。

根据这些结果，Vir和GSK计划向美国食品和药物管理局（FDA）提交紧急使用授权（EUA）申请，并在其他国家/地区进行授权。该注册试验的数据也将构成向FDA提交生物制品许可申请（BLA）的基础。