久违了，这场线下重逢。“激动”“兴奋”“氛围非常热烈”，是国内生物制药企业代表参与第41届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）的真实感受。
经过跌宕起伏、让人一言难尽的2022年洗礼，中国生物制药企业亟需一个机会让自己抖擞精神、重新出发，让全球生物医药圈更近距离、更全面地认识中国药企。
会上不少企业纷纷表明了未来的发展目标，如全面向创新转型的中生制药提出2030年要跻身全球TOP30药企；再鼎提出预计2025年底实现盈利；信达生物称未来5年国内产品的收入有望达到200亿元。产品研发进展方面，百济披露，其新十年将进入药物发现时代，2024每年10种新分子进临床；BD方面，先声又玩出了新花样，携手乐城管理局举办首场JPM专场推介会，共吸引超过140家来自全美和欧洲的创新药（械）企业参加，助推更多来自全球的创新药通过“乐城方案”进入中国。
信达生物：5年200亿
信达生物制药集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超在JPM大会上表示，信达生物朝着“成长为全球性的生物制药公司”的愿景坚定迈进。
信达生物成立10余年间，已经实现了从创新生物科技企业到中国领先的生物制药公司的转型，成功上市8款商业化产品，20余条产品管线持续推进至新药上市审评、关键性临床和概念验证等临床不同阶段。
2022年信达生物国清院已有300位科学家，成功交付6个创新分子，成为信达生物强劲的创新动力。信达生物全球创新覆盖了多具体IgG、ISAC、前药、抗体融合细胞因子、ADC、多抗等多种新药物形式。
在国际合作方面，信达与礼来深化肿瘤领域合作，获得三款产品中国大陆商业化权利及优先谈判权；引进LG化学痛风领域晚期潜在同类最佳黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）Tigulixostat；和赛诺菲达成战略合作，加速创新肿瘤新药开发和准入并获得赛诺菲溢价20%的初次3亿欧元战略股权投资，再一次开创了中国本土企业与国际药企合作的新模式。
俞德超表示，2023年将是信达生物商业化管线快速成长的一年。其IBI326（BCMA-CART）、IBI306（PCSK9）和IBI376（PI3Kδ）有望在2023年陆续上市，预计到2027年将有15-20款上市产品。未来5年信达生物国内产品的收入有望达到200亿元目标。信达生物的长期目标是，2020-2025年成为中国领先的生物制药企业，2026-2030年成为全球主要的生物制药企业之一。
君实生物：完成商业化调整
在国内，或受新冠口服药VV116开始在上海7家医院以“同情用药”的形式用于治疗新冠病人消息影响，君实生物1月12日午后直线拉升逾8%。
在大洋彼岸，君实生物CEO李宁则在JPM大会表示，该公司已经打造了6种药物类型，5种治疗类型，50余款处于不同阶段的在研产品，主导的100多项临床研究正在进行中，覆盖全球10多个国家和地区的近万名患者。
君实生物已经完成对商业化团队的调整，团队已超1100人，其产品特瑞普利单抗已累计在全国超4000家医疗机构及近2000家专业药房及社会药房销售。
在君实生物下一代肿瘤免疫疗法中，包括抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004），CD112R单抗TAB009（JS009）和TIGIT单抗TAB006（JS006），以及其他潜在候选药物如CD93单抗JS013和长效IL-21 JS014。其中，tifcemalimab是君实生物的首个“全球新”产品，也是全球首款进入临床的抗肿瘤抗BTLA单抗。
接下来，君实生物将继续推进“抗疫”药物的商业化进程，推动tifcemalimab在中美两地的临床试验。计划2022年- 2023年，有3个新分子实体获批上市。2024- 2025年，5个新分子实体药物有望获批上市。2025年以后，将有10多个新分子实体获批上市。
百济神州：进入药物发现时代
“2010年至2020年对于百济神州而言是多产的第一个十年，百济在成立后的第二个十年已进入药物发现新时代。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强说道。
在新十年，百济神州开发的多个创新药已在2023年前进入临床阶段，包括HPK-1抑制剂、TYK2变构抑制剂、第二线粒体来源半胱氨酸蛋白酶激活剂（SMAC）模拟物、靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）、CEA/4-1BB双特异性抗体等。
2022年，百济神州收获满满。数据显示，百济2022年已有16款产品获批上市，其产品收入超10亿美元，2022年前三季度产品收入9.16亿美元，同比增长109%。
欧雷强在会上表示，2023年该公司在研管线至少有4个新分子实体将迎来重要进展；2024年以后，预计每年将有10种新分子进入临床，包括CDAC、双特异性抗体/三特异性抗体、mRNA疗法、CAR-NK等细胞疗法……
传奇生物：转向实体瘤
2014年成立，2017年与杨森达成合作、2020年在美国纳斯达克上市、2022年迎来首款获批疗法。坐拥中国首款成功“出海”CAR-T产品的传奇生物在JPM大会上自带光环。
其BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛已在美国、日本、欧盟等地获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤，并且在2022年底，在中国的新药上市申请也获得了受理。
对于该产品，传奇生物仍有多项临床正在研究中，并不断推进到前线治疗乃至一线治疗，一线治疗覆盖可移植及不适合移植的患者。在2022年10月举办的研发日活动上，传奇生物曾透露，BCMA CAR-T的销售峰值目标为50亿美元以上，配合此目标，传奇生物与强生计划增加2.5亿美元投资扩大新泽西工厂的产能，总投资将达到5亿美元。
在JPM大会上，传奇生物分享了西达基奥仑赛的全球临床开发计划，包括分别针对多发性骨髓瘤末线治疗和前线治疗的一系列临床项目。
对于未来管线布局，传奇生物将在不断推进BCMA CAR-T的同时，开发实体瘤CAR-T疗法，以及异体的CAR-NK和CAR-NKγδT细胞疗法。
和黄医药：中后期管线优先
和黄医药在JPM大会报告中提出，接下来的战略重点是优先考虑其中后期注册研究及通过监管机构批准的药物上市，尤其是呋喹替尼的全球注册，并将加深国际合作伙伴关系，加快在全球范围内取得药物进展。和黄此前提出，计划于2023 年上半年完成呋喹替尼的新药上市申请提交，并随后向EMA和PMDA提交新药上市申请。
事实上，和黄医药正在积极进行战略转变，专注于其内部开发管线中最前沿的、最有可能推动近期价值的药物，某些早期研究不会再被优先考虑用于内部开发，而某些其他专案会考虑外部商业机会，让公司能够将资源集中在其后期药物上。
去年上半年，和黄医药启动六项了新临床试验，继续扩大在中国的自有肿瘤药物商业团队，约有820名员工，覆盖约3000家肿瘤医院和约3万名肿瘤科医生。
三大上市产品呋喹替尼，索凡替尼和赛沃替尼在2022年取得了一定商业成果。截至2022年上半年，其肿瘤/免疫业务综合收入为9110万美元（2021年H1为4290万美元），同比增长113%，其中呋喹替尼上半年的市场销售额增长26%至0.5亿美元。
接下来，和黄医药将进一步提升和推动其自主创新药的商业化进程，扩大产能，加速呋喹替尼、赛沃替尼等产品的国际化布局。
中生制药：跻身全球TOP30药企
对于中生制药而言，这是2022年该公司90后姐弟管理层亮相后，首次参与JPM大会。在这次会上，中生制药喊出了全面向创新转型的口号，并表示在2030年之前，将有40个在研新药上市，并且争取实现“2030年跻身全球前30药企”的目标。
此前在中生制药2022年年中业绩交流会上，其董事会主席谢其润表示，中生制药已经到了转折发展的前夜，未来几年将是中生制药的收获之年，并预计到2023年中生制药整个创新药将达到100亿元级的里程碑式规模。
刚过去的10年，中生制药逐渐从一个仿制药龙头转型成了一家以创新为主的药企。在这过程中，中生制药的核心战略也从广撒网式的药品开发和布局策略，逐渐聚焦到聚焦肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸四大优势领域。同时，中生制药也积极通过合作、并购等方式丰富自身产品管线。例如，引进亿一生物的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）F-627的中国商业化权益；引进Inventiva公司泛PPAR激动剂lanifibranor；收购Softhale、phion公司等。
此外，中生制药在积极推进自研管线进度的同时，计划在未来三年达成10至15个重磅的BD项目，每个候选产品都有15亿元、20亿元以上的销售峰值的潜力。
诺诚健华：13款产品在临床
围绕奥布替尼等重要产品在2022年取得的进展，以及2023年预期的里程碑事件，诺诚健华商务拓展副总裁Manish Tandon在会上作出了演讲。
诺诚健华现有在血液瘤、实体瘤、自身免疫性疾病领域的13款产品正处于临床开发阶段，包括BTK抑制剂、抗CD19单抗、靶向蛋白降解剂、BCL2抑制剂、SHP2变构抑制剂等。有6款创新药在2022年一年的时间进入到了临床一期。
核心产品BTK抑制剂奥布替尼，在2023年有望在中国获批治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症；以及复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的新适应证。
2020年，诺诚健华在H股上市，同年奥布替尼获批，从立项到获批上市仅用了5年多时间，在尚未进入医保目录的情况下，2021全年奥布替尼贡献了2.41亿元的销售额。
2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。作为2022年全球首家红筹回A的生物科技公司，2022前三季度，诺诚健华总营收达4.42亿元，药品销售收入约4亿元，较上年同期增长129%，主要由于奥布替尼纳入国家医保后销售额持续增长，前三季度研发投入达4.75亿元。现金及现金等价物前三季度达92.3亿元，同比上涨37.5%。
2023年，抗CD19抗体tafasitamab计划在中国大陆完成针对复发/难治性DLBCL的关键注册研究并向中国国家药监局申报上市。2022年底，该药联合来那度胺在中国香港获批上市，除此之外目前正在加速推进该药在各地惠民保的落地，已纳入多个省市的18项地方商保的海外特药目录。
先声药业：BD新模式
作为一家老牌药企，先声药业在创新转型的坚决时常被业内津津乐道。除了“聚焦更有效、坚持差异化”的研发策略外，其在BD上的策略也可圈可点。
与其他企业重在展示自身产品及战略不同，先声药业携手乐城管理局在美国举办了JPM专场推介会，以助推更多来自全球的创新药通过“乐城方案”进入中国。据了解，此次大会是乐城先行区首个在美国举办的专场推介会，也是乐城先行区与先声药业开展战略合作，进行协同创新的系列举措之一。
本次推介会，共吸引超过140家来自全美和欧洲的创新药（械）企业参加，其中包括CTI BioPharma、Agios、Marinus、Phathom等10余家上市制药企业。
乐城先行区是海南自贸港重点园区之一，也是中国医疗医药改革创新发展的先行先试区，至今累计引进国际创新药械282种，成为国际创新药械进入中国内地的主要通道。截至目前，已有9款国际创新药械产品利用乐城真实世界数据辅助临床评价，加速在中国获批上市。其中，先声药业与G1 Therapeutics合作研发的全球首款化疗前全系骨髓保护创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利），于2022年7月在中国成功获批上市，距该药物在美国获批仅1年零五个月，创造了“先声速度”，也通过先声药业和乐城紧密的协同创新，刷新了“乐城速度。
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