赛诺菲独家回应全球战略调整:管线调整影响几何?中国区将怎么走?

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近日,赛诺菲新任全球CEO韩保罗对外宣布了赛诺菲即将进行战略调整的消息,引发外界的密切关注。而在中国市场,人们更多关系的是在全球战略框架大调整的背景下,中国区将会受到如何影响?经典的糖尿病药和心血管产品将何去何从?未来新品是否能如期引进?缩减开支的大背景下架构调整是否即将发生?

近日,赛诺菲新任全球CEO韩保罗对外宣布了赛诺菲即将进行战略调整的消息。具体而言,其宣布将停止新的糖尿病与心血管疾病药物的研发,同时重新梳理战略框架,将公司业务聚焦到三大业务单元上:特药(免疫、罕见病、血液、神经、肿瘤)、疫苗、普药(糖尿病、心血管和成熟药品)。而此前传闻或被出售的消费品保荐业务则将成为一个独立的具备综合研发和生产的业务部门。除此之外,赛诺菲还将采取大量手段降低成本支出。

这一战略调整方案一经公布随即在行业引起了密切关注。有分析将其战略调整归因为在糖尿病、心血管药物领域所面临的强大竞争压力以及价格压力,也有分析将其归因为赛诺菲近年来在研发上的“慢动作”。显然,在外界看来赛诺菲需要更强劲的动力来支撑其在全球跨国药企之中的地位。刚刚出任赛诺菲全球CEO100天的韩保罗显然喜欢雷厉风行的动作。面对如此大的战略调整,其也在对外表态中强调,“速度是赛诺菲转型的重点。”

但具体到中国市场,人们更多的关系或许还并不体现在上述方面。不少人关心的重点在于,在全球战略框架大调整的背景下,赛诺菲中国区具体将会受到如何影响?经典的糖尿病药和心血管产品将何去何从?未来新品是否能如期引进?缩减开支的大背景架构调整是否即将发生?一些列问题等等。

对此,E药经理人向赛诺菲中国区进行了独家采访,赛诺菲也就部分问题给予了回复,呈现如下:

Q1: 赛诺菲全球做出的这一战略转型决定,将会对赛诺菲在中国市场的运营产生哪些影响?

近日部分媒体宣称“赛诺菲将退出心血管和糖尿病领域”,我们特此澄清:这一说法是严重失实的。

为了让资源分配更加专注于战略重心,赛诺菲集团决定停止在糖尿病和心血管领域的早期研发投入。该决定涉及糖尿病和心血管领域的早期研究,并不会改变赛诺菲中国在糖尿病和心血管领域,通过推动现有丰富的产品线增长及上市研发管线中的新产品,来满足中国患者需求的承诺。

Q2:糖尿病药物及心血管药物在赛诺菲的发展历史上曾经起到过重要的作用,来得时、波立维等产品也曾是中国市场上的重要产品。终止相关产品的研发是否会给接下来赛诺菲糖尿病及心血管药物在中国市场的推广、使用以及新产品在中国的引入带来哪些影响?目前赛诺菲中国对于上述两个条线相关产品的计划是什么样的?

赛诺菲的这两个高质量的产品线曾经改变了治疗模式,未来也仍旧是核心治疗方案。我们对糖尿病及心血管疾病患者的承诺不会改变,体现这一承诺的最佳方式,就是确保现有的且不断扩展的产品线及综合解决方案,始终保持最佳状态的表现。

赛诺菲迈向支持2030健康中国策略的脚步从未停止过,未来还将继续下去:

为了能够给中国的心血管和糖尿病患者提供创新解决方案,在不久的将来,赛诺菲将加速新产品的引进来丰富在中国的产品线,如首个在美国批准上市的PCSK9单克隆抗体新型降脂药波立达®, 新一代长效胰岛素Toujeo®, 新型基础胰岛素(甘精胰岛素U300)和GLP-1受体激动剂利司那肽按固定比例混合制剂Soliqua®

创新不会止步于新产品的上市。数十年来,赛诺菲在慢性病领域,如糖尿病等的大量专业经验远不止于药物方面。为了更好地满足中国人民的医疗保健需求,基于中国飞速发展的数字创新环境,我们除了在不久的将来为广大中国患者带来新产品(Toujeo®,Soliqua®)之外,同时还致力于发起融入人工智能AI及基于云的大数据等创新元素的项目,打造创新的患者院外疾病管理模式,以便切实地改善患者的治疗效果。赛诺菲主导的一系列具有AI及基于云的大数据等数字化创新元素的项目包括 “TRIO智爱三人行”, 辅助智能决策支持系统(CDSS)等。

其中,“智爱三人行TRIO”项目是针对新起始基础胰岛素治疗的糖尿病患者进行的一项教育管理项目,通过智能化系统平台和个性化院外服务,为医护提供标准化患者解决方案。在过去的5年内,“三人行”项目已经医院覆盖460多家医院,累计管理63万糖尿病患者。辅助智能决策支持系统(CDSS)依据最新的中国糖尿病指南、专家共识及真实世界研究数据开发,将为医生提供规范化的临床决策支持、帮助医生给予患者精准化治疗。

中国目前有2.3亿人患心血管疾病,我们通过广泛的产品组合,为已经发生心血管事件的患者提供一级预防和二级预防的药物。在经历过心脏病发作而存活下来的患者中,五分之一的患者在第一年有第二次发生心血管事件的风险,并且大约一半的主要冠状动脉事件发生在先前曾经住院的患者中。我们与中国心血管健康联盟和心血管健康研究所(苏州)合作,支持中国胸痛中心建设认证及再认证工作;发起赛诺菲在中国的首个科研基金项目“VG”,支持培养中国心血管科研人才贡献力量,目前已有19篇科研论文发表。

Q3:当前赛诺菲中国在心血管和糖尿病市场所面临的竞争环境是什么样的?如何看待国家药品集中带量采购以及国家药品价格谈判等政策所带来的价格压力?

赛诺菲是中国健康事业的长期合作伙伴。我们始终致力于提高患者的优质药物可及性,为中国人民带来健康福祉。这也和中国政府积极推动中国人民健康水平的目标是一致的。积极参与国家组织的药品集中采购和试点扩围工作再次印证了我们支持《健康中国2030》战略,助力中国患者绽放生命的承诺。而对于我们的两个产品能够被列入最终中标名单,我们也感到非常自豪。

赛诺菲对中国的承诺长期而坚定。为此,我们将持续发展现有业务,加速新产品上市,加大在中国市场的投资力度,并推进数字化创新以提升患者获益/治疗效果。

赛诺菲计划在2025年之前引进25余种创新药品和疫苗。我们在成都设立了新的全球研发运营中心,在苏州建立了中国首个全球研究院,并增资北京工厂扩充产能。

赛诺菲也将一如既往致力于和医疗行业的合作伙伴携手,增强高质量药品的可及性,造福中国患者。

Q4:根据新宣布的战略调整,接下来赛诺菲将重点聚焦在特药业务单元,尤其是肿瘤药物的研发及推进。目前赛诺菲在中国上市的肿瘤产品,如多西他赛、奥沙利铂等相对来说上市时间都已较长,关于新品引入国内的计划目前赛诺菲是如何考量的?

37年来赛诺菲已向中国引入了40余种高质量的创新药物和疫苗,提供多元化健康解决方案,每年为1200多万中国民众提供预防免疫,同时惠及近千万慢性病患者,6万余名癌症患者,以及600余位罕见病患者。

赛诺菲对中国的承诺长期而坚定。为此,我们将持续发展现有业务,加速新产品上市,加大在中国市场的投资力度,并推进数字化创新以提升患者获益/治疗效果。

到2025年,赛诺菲将为中国市场引进25余种创新药品和疫苗,远超过去十年上市产品数量。同时加速创新,满足多元健康需求。未来,赛诺菲将在慢性病领域持续创新,上市心血管疾病和糖尿病的创新产品,如首个在美国批准上市的PCSK9单克隆抗体新型降脂药波立达®, 新一代长效胰岛素Toujeo®, 新型基础胰岛素(甘精胰岛素U300)和GLP-1受体激动剂利司那肽按固定比例混合制剂Soliqua®;继续致力于特药领域的研发,包括罕见血液病、肿瘤、免疫、神经系统疾病和罕见病;以及引进创新疫苗,例如Flublok® 四价流感疫苗和六联疫苗。

除此之外,赛诺菲在中国还会加速新药创新,引领罕见病研发和诊疗。赛诺菲在多种罕见疾病领域处于世界领先水平,包括罕见病血液疾病领域(如血友病)、神经系统疾病(如多发性硬化及渐冻人症)和遗传代谢疾病领域等(如戈谢病及庞贝病)。在去年的进博会上,我们集中展示了Aubagio®(奥巴捷®)等创新产品。Aubagio®于2018年创下罕见病药物58天在华上市“新速度”,为中国多发性硬化患者带来了福音。在今年的进博会上,结合全球的创新管线,赛诺菲展示了罕见病领域的三款首发新药:适用于被确诊为法布雷病患者的Fabrazyme®, 适用于B型血友病的Alprolix®,和治疗非神经性表现的Aldurazyme®。