从新产品落地到真实世界研究,“强生博鳌创新链”尝鲜启动

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:1

12月7日,强生宣布正式启动“强生博鳌创新链”,致力于在博鳌乐城国际医疗旅游先行区打造集医疗科研成果展示、技术推广、产品应用、学术交流、高精尖人才培训为一体的创新性综合平台,积极推动医疗健康领域的前沿科技和更多临床急需的创新医疗产品落地。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚和强生中国区主席宋为群为“强生博鳌创新链”揭牌

11月,第二届中国国际进口博览会上,强生与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区签订了战略合作意向书,支持推动先行区早日实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平“三同步”。一个月之后,“强生博鳌创新链”正式启动,再次体现了跨国药企对于这块目前中国医疗健康新技术落地最快的博鳌热地的青睐。而作为目前在博鳌合作项目最多、最深入的跨国药企,强生的策略和打法也备受业界重视。

强生中国区主席宋为群表示:“‘强生博鳌创新链’是我们与博鳌先行区战略合作的落地,也是继中国创新引擎启动后,强生中国整体创新战略的又一重要举措。强生将借助其在全球的先进创新力,继续与各方伙伴携手,在博鳌打造一个具有影响力的‘创新链’,加速引进世界前沿的创新医疗产品和解决方案,更好的服务中国老百姓。” 

强生中国区主席宋为群在强生·博鳌乐城战略合作协议落地进展发布会上致辞

去年12月,强生在博鳌超级医院完成了中国首台全程可视暨磁电双定位心脏手术。这也是博鳌超级医院第一台通过博鳌乐城先行区先行先试政策(“国九条”)绿色通道引入创新产品的心电生理手术,实现了产品在中美两国的几乎同步落地。

强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤说:“从去年强生进入先行区后开展第一台心电生理手术到现在刚好一年时间。‘强生博鳌创新链’无疑将对先行区的政策落地和发展起到推动作用。同时,启动博鳌创新链有极高的战略意义。第一,先行区将成为强生最先进技术在中国落地的门户;第二,通过这个门户,未来可以利用这里收集真实世界数据(RWE)的特殊政策加速产品注册落地,进而实现从先行区走到全中国;第三,我们可以帮助中国医生在博鳌第一时间接触和掌握最先进的技术和产品。此外,我们将依托强生设立于先行区的培训中心,教育更多的中国医生,帮助他们掌握新技术。一旦这些新技术真正在国内落地,这批医生就可以第一时间服务病患。”

而这正是“强生博鳌创新链”的内涵,包括了新产品的落地、新手术的应用、培训医生的基地、国际间学术交流,以及特别受到重视的“真实世界数据研究”。

新产品,新高地

那么,即将要展现的新产品场景是什么?什么样的全球领先外科技术可以通过博鳌的政策优势先行为中国的患者人群提供服务?

强生医疗爱惜康事业部总经理周敏涛说:“首先是外科的更微创、甚至无创的技术。我们有一项针对癌症的治疗技术,可以通过自然腔道进入体内,进行微波消融,手术创伤更小。中国癌症疾病负担重,我们希望联合社会各界,综合强生在药品和医疗器材上的优势力量,深入研究探索,大力推动中国的癌症治疗发展。希望明年能够有机会引进新一代的外科技术。

“另一个是手术机器人。强生目前研发的手术机器人代表着业界发展的最前沿。我们的研究并不局限于机器人技术本身,还有很多配套的数字化应用,包括增强视觉、互联互通等。我们的目标是总体上能够改善医生的学习曲线,使得治疗更加精准化。这个技术已经成型,目前在海外正处于上市的最后准备阶段,我们希望未来能够就此和乐城先行区开展合作。

“总的来讲,乐城先行区政策最大的优势就是鼓励加快全球新技术的引进。我们正在药监部门指导下,积极开展真实世界数据研究等项目。希望通过这些研究项目加快注册审批,使产品能够早日落地服务中国病患。同时,我们通过新技术引进,还在不断完善医生专业培训体系,并积极促进医学领域学术交流。我们今年联合了乐城先行区管理局,举办了第二届博鳌外科论坛,得到业内广泛好评。”

今年3月,强生与博鳌超级医院合作成立了“强生先进技术海南博鳌教育中心”,是先行区内第一个尖端医疗技术人才孵化基地,旨在培养一批掌握临床急需先进医疗技术的中国医疗讲师团队和临床专业人才。基地成立至今,已多次开展专业培训,惠及医生超过800余名。 

随着“创新链”的启动,强生于12月8日在博鳌宣布开展“心电生理高端技术五年专业培训计划”,旨在进一步完善中国心电生理医生专业教育体系,从整体上提升中国心电生理规范化的治疗水平。

强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤说:“我们期待能够将海南自贸区的政策优势尽快转化,将新产品全面带进中国市场。”

目前在博鳌乐城先行区内落地的强生心电生理产品包括:VIZIGO弯型可视双向可调弯导引鞘管、CARTO 3 电生理导航系统Version 6版本软件、SOUNDSTAR三维心腔内超声导管及DECANAV磁电双定位可调弯标测导管。

其中,DECANAV已经在今年7月获得国家药监局的正式批准上市,实现了从先行区走向全国。

“接下来,更多新产品也有望陆续上市。我们期待能够将全球新技术上市和中国上市之间的时间差缩短到一年、半年,逐渐争取同步上市,甚至实现中国领先于全球上市,”王金鹤补充道。

今年10月,强生医疗还与乐城国际医疗旅游先行区正式启动了国家骨科与运动康复临床医学研究中心关节观察研究项目,期望通过组建中国专业的关节临床研究团队,开展关节手术真实世界临床观察,加速引进国外新技术、开展新术式,推动微创关节手术在先行区的开展。

此外,强生全视Catalys中国内地首例飞秒激光白内障手术在博鳌超级医院成功完成。该技术能更有效提升手术精准度和安全性,缩短手术时间,为白内障患者带来更好的愈后效果。强生全视还积极开展儿童青少年预防近视工作。由强生全视支持的大型儿童青少年近视防控科普宣传活动于近日在博鳌镇中心学校成功举办,1500名师生通过这堂“爱眼课”认识到护眼的重要性。作为战略合作意向书的一部分,强生还在积极推进“永不落幕的国际新药新械展”强生展区的设计和布展。

对此,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局顾刚局长表示:“我们很高兴看到像强生这样以创新为核心竞争力的跨国医疗健康企业进入乐城先行区,通过先行区的平台加速为中国市场引入先进的医疗产品和技术,实现双方的共同成长。”

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚

创新链的延伸和新探索

为什么此前强生并没有将大外科的新产品落地博鳌?

“未来一年,强生在博鳌乐城先行区的落地项目有望从心血管介入扩展到大外科领域。”作为强生在中国的大外科业务负责人,强生医疗爱惜康事业部总经理周敏涛日前在“强生博鳌创新链”揭幕仪式上表示。

周敏涛说:“首先,外科手术涉及的技术比较复杂,包括游离、重建、止血和闭合,单一领域技术的创新并不能带来最好的临床效果。我们期待微波消融技术明年可以落地先行区,该技术不同于外科技术,在合适的适应症下,通过微波消融一种技术就可以完成更微创的手术,这将会比较合适在乐城先行区落地。”

秉承强生创新理念,“强生博鳌创新链”致力于构建一个开放式的创新生态系统,以满足中国不断发展的医疗需求。创新链还将为强生与其他跨国企业——比如西门子IBM等合作伙伴,开展相关合作提供可能。

未来,“强生博鳌创新链”将整合强生在博鳌乐城先行区的各项有益探索,衔接内外部多元化的创新主体,推进全球创新成果的引入和转化,助力本土创新水平的提升;同时,“强生博鳌创新链”将不断强调提升内涵和拓展外延并举,成为连接国内医疗需求和世界先进医疗技术和产品的重要纽带,提升博鳌乐城国际医疗旅游先行区的国际影响力。

(从左至右)强生医疗爱惜康事业部总经理周敏涛、海南省市场监督管理局副局长贾宁、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚、强生中国区主席宋为群、海南省卫生健康委员会副主任李文秀、强生医疗心血管和专业解决方案事业部总经理王金鹤共同出席了强生·博鳌乐城战略合作协议落地进展发布会