【竞争力专题】康哲药业:CSO龙头转型

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政策大变革下,在我国做创新药不再只是一种情怀,不再是任性和赌博,而成为了主要的商业模式。以代理原研药为主的康哲早已未雨绸缪,迎来急速转型和变化的关键期。

 

康哲再次出手创新药。

2019年6月27日,康哲药业宣布通过其全资附属公司与Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (以下称“太阳制药”)之全资附属公司就其两个产品Tildrakizumab(一种用于银屑病及银屑病性关节炎的创新生物治疗产品)和0.09%环孢菌素A滴眼液(一种用于治疗干眼症的创新治疗产品)分别签订了许可协议。

两款产品均已在海外获批上市,根据协议,康哲获得了在大中华地区开发与商业化两个产品的独家、可分许可的许可权利,协议的初始期间为产品在区域首次上市销售起算15年。下一步,康哲将实现两款产品在中国市场的准入与商业化。

事实上,康哲在创新药领域的布局早已开始。2018年,康哲在年报中公告通过参股海外创新药研发公司、购买权利、自主研发等方式拥有了多个创新药产品。从这个角度审视康哲,其俨然已经成为手握丰富创新药产品管线的创新医药企业。

康哲是国内当之无愧的CSO龙头,但与其他CSO公司明显不同的是,康哲对目前绝大部分产品都拥有营销权。从2010年开始,康哲就陆续通过买断产品权利、独家代理两种方式引进跨国药企独家、原研产品,创造了独特的“康哲模式”。同时,通过前期购买产品海外权利,康哲成功在海外拥有强大的资源网络。

随着“4+7”带量采购在中国全面推广,成熟原研药品种在中国的专利悬崖不可避免,手握多个成熟原研产品的康哲也加速进入了转型期。转型方向是什么?创新。

康哲药业集团董事局主席林刚接受《医药界》·E药经理人专访时表示:“在我国做创新药不再只是一种情怀,不再是任性和赌博,而成为了主要的商业模式。康哲正在急速转型和变化,创新药不断进来,新的生产力将会产生。”

对中国医药企业来说,转型布局创新是一件必须要做的事情,但转型创新并非是一件简单的事。康哲怎么做?拥有在医药行业20多年经验的康哲拥有哪些独特的优势?

01.创新成为一个生意

中国医药行业正在经历着深刻的变革。随着国家“4+7带量采购”正式落地,药品价格下降已经成为必然趋势。与此同时,鼓励药品创新、加快审评审批等政策的陆续出台,为中国创新药市场创造了空前的机遇。

康哲在2018年年报中称:“创新是推动企业进步的灵魂,是企业兴旺发达的动力源泉,经过多年对行业趋势的深刻理解和独到判断,本集团已经觅得最符合行业趋势的战略路径。”

什么是最符合行业趋势的战略路径?康哲表示,自2018年起不断加码创新产品研发,利用二十余年积累的海外资源网络,放眼国际市场,积极布局创新专利产品以解决中国尚未满足的医疗需求。

康哲进行创新药研发并非空穴来风。早在1998年,康哲就开始了用于治疗原发性肝癌的国家一类新药酪丝亮肽的研发。康哲在这个过程中经历了种种困难,目前酪丝亮肽的三期扩大化临床研究仍处于患者入组阶段。林刚说:“这是更接近情怀性的研究,完全超越商业逻辑来做研究。我们想努力解决全球尚未被满足的临床需求。”

林刚能够非常理智地区分“生意”与“情怀”。在一致性评价与“4+7”之前,原研药拥有单独招标的地位,不会产生专利悬崖,而康哲拥有的独家、成熟的原研药品种足以支撑康哲快速发展,而创新在此时只是一种不经济、情怀式的试水。从2018年开始,原研药在中国专利悬崖的趋势已然非常明显,同时由于国家一系列鼓励创新的政策出台,使得创新药成为合理的、主流的商业模式。看清了大趋势的康哲已经在布局转型。

具体如何做?康哲在2018年年报表示,通过参股多家具备专注领域研发能力的海外创新研发公司,获得部分全球市场和中国市场权利。借助其独特的研发平台资源,以相对轻资产的合作研发模式多维度布局创新专利产品,丰富创新产品储备。在2018年内,康哲已经战略参股来自英国、法国、瑞士和美国的多家研发公司,获得5个主要创新产品的中国与部分亚太市场权利。

其次是购买产品权利。2018年8月,康哲通过全资附属公司与以色列生物制药公司Can-Fite BioPharma达成协议,获得两款产品在中国的独家、永久、可转让、可分许可的研发、注册、生产和商业化产品的权利。两款产品的主要适应症分别为类风湿关节炎及银屑病、肝细胞癌(HCC)及非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎,前者正在进行Ⅲ期临床试验,后者已获得美国和欧洲的孤儿药资格及FDA授予的HCC二线治疗的快速通道资格。

中国是仿制药大国,但仿制药的品质亟待提升,品质可证、价格可及的进口仿制药的需求同样存在,机会也长期存在。康哲在布局创新药的同时也在布局高端仿制药,2018年,康哲购得注射用盐酸吉西他滨、多西他赛注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用硼替佐米、注射用美罗培南、注射用亚胺培南西司他丁6款仿制药注射剂在中国市场相关的全部资产。6款仿制药注射剂均由德国Venus Remedies Limited生产。

康哲选择品种的标准是什么?林刚表示:“真正充分满足尚未满足的中国临床需求。这些产品原则上都不是me-too,最起码是me-better。很多是first-in-class。”

而此次与太阳制药两个产品达成协议,进一步丰富了康哲的产品储备。林刚表示,康哲已经从中国最大的第三方推广网络,通过汇聚全球的创新资源,转型成为“全球创新驱动,聚焦中国医药市场”的专业医药公司。

02.医生文化与底层基因

“大家对康哲的理解是很浅的。”采访伊始,林刚首先说道。

在市场传统的认知中,“卖药推广”一直是被妖魔化的对象,而在“4+7”大背景下,原研药失去了原有的优势,“买买买”的创新药引进模式也被认为没有核心竞争力,康哲一直被市场低估。

林刚认为康哲最大的优势是具有筛选及引进国际品种方面独到的眼光。从2002年康哲药业取得黛力新、优思弗在中国的独家推广和销售权;2006年获得施图伦滴眼液和肝复乐在中国的独家推广及销售权;2008年获得新活素、西施泰、莎尔福在中国的独家推广及销售权;2010年获得亿活在中国的独家推广及销售权,康哲筛选的品种拥有独家、品种疗效明确、有巨大的潜在市场和未满足的市场需求、与竞品差异化竞争的特点,这使得康哲一直保持良好的业绩增长趋势。年报显示,2009~2018年,康哲营业额还原“两票制”复合增长率为28.1%,净利润复合增长率32.9%。

林刚说:“国内99%的药企以仿制药为主的时候,居然在国内看到一个以原研药为主的公司。别人可以认为你们没研究,但我认为研究的目的是为了获得有竞争力的品种。我们能在全球范围内找对品种、投资研究企业、参与管理、协调国际和国内的资源促成研究的成功,这也是非常重要的能力,而不是说非要亲自合成这个产品才是研究。”

林刚将这种筛选品种的能力归结为康哲的医生文化与底层基因。“康哲的管理层从我开始都是以医生为主体。医生情节如何影响着康哲?是一种使命感!我们强烈追求真正临床需要的品种,因为我们深刻地理解医生不能治愈所有疾病的无能为力和痛苦。虽然我们已离开临床治疗的一线工作很久了,但我们未曾忘却过读医时的誓言、从医时的感同身受。因为理解医生、理解患者、理解生命,所以更加明白药品的意义,以及我们所要承担的使命。近三十年来,我们一直努力地在全球范围内为中国找好药。在康哲的产品组合中,只有治疗用药,没有“神药”。”

2016年,康哲以3.1亿美元代价获得阿斯利康产品波依定在中国进行商业化的独家许可,康哲联营公司西藏药业以1.9亿美元获得阿斯利康产品依姆多除美国之外的全球资产,这一大手笔创造了当时中国药企购买跨国药企原研药销售权的最高金额纪录。借此,康哲的国际化进程取得重要进展。

康哲的主要销售模式是直接学术推广。其中直接学术推广的收入占康哲总收入超过90%,截至2018年,康哲的直接推广网络已拥有2800名专业的市场及推广相关人员,覆盖全国超过53000家医院和医疗机构。

值得注意的是,从2013~2018年,康哲的销售费用率一直处在23%以下,2018年还原“两票制”之后的销售费用率为22.4%,甚至低于国际药企的销售费用率标准。林刚表示这是由于康哲的销售体系更接近原研药的学术推广模式。这也不难理解为何康哲能够购得跨国药企产品的中国权利,因为对于跨国药企来说,国内合作伙伴的销售风险控制体系是重要的考量因素之一。

国内外强大的销售网络,以及在国内从零推广原研药的经验使康哲拥有将创新药在中国实现商业化的底气与基础。康哲在年报中表示,康哲擅长挖掘产品差异化学术优势,已为众多直营品种创造从无到有的市场前景及优质品牌形象。

对于目前的成熟原研药产品,康哲也在通过积极推广新型模式建设、探索完善数字化推广工具、重整并加强零售管理的延伸布局等方式打开新的增量空间。

林刚说:“国家集采是大势所趋,不可避免的是原研药面临专利悬崖、仿制药面临降价的局面。既往靠单品实现长久增长的情况不复存在,优质低价、不断迭代的仿制药集群、满足临床需求的创新药纷纷崛起将会是新生态,我们得靠多元化的产品组合实现生意的持续增长。” 

这样的模式更接近林刚最初创业时的初心与设想。林刚说:“作为一个以原研药为主的公司,我们势必要走真正的创新药道路,充分满足中国尚未满足的临床需求,而不是回过头去做me-too陷入价格战之中,这与我们的文化根源是不匹配的。”什么情况下才是转型成功的标志?林刚说:“我们希望未来有10个重磅的创新药在中国上市销售,这样就代表我们转型成功了。我相信不久的将来一定能够实现。”

第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨建国70周年医药产业发展成就展将于2019年10月8日正式盛大启幕。

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*本文来源于E药经理人2019年8月刊,版权均属E药经理人所有,如需转载请在后台留言,经允许后方可转载,并在文首注明来源、作者。

全部讨论

Kuryu2023-07-07 22:04

你是对的。我错了。2000万薪酬的高管以外的人

火锅炖药2023-07-07 21:00

你看错地方了吧,看看年报44页,高管薪酬情况写的很清楚。

Kuryu2023-07-07 20:33

22年年报114页,我应该没看错的,21年和22年的2000多万薪酬的雇员有一个,就是欧美那个投资官,他刚好是21年入职。

火锅炖药2023-07-07 20:21

康哲上半年3个创新药上市,算是开始熬出头了,未来创新发展预见性是比较明确的。老产品进集采的节点也踩的刚好,而且康哲大部分产品包括新活素还是非集采的独家药,潜力都不错,加上创新产品在医保环境更宽松的情况下,稳中有升问题不大。
至于薪酬的问题,有点断章取义,可以仔细看下康哲年报,董事会报告部分有。欧美首席投资官是高管,高管薪酬都在100-350w 港币的水平。

郭东杰JK2021-12-28 16:29

说得真好

hardman722021-02-16 09:06

当下国内医药市场不是唯产品效能或者销售能力一条腿能走好的

裸泳冠军2021-02-05 20:21

$康哲药业(00867)$ 医生情节如何影响着康哲?是一种使命感!我们强烈追求真正临床需要的品种,因为我们深刻地理解医生不能治愈所有疾病的无能为力和痛苦。虽然我们已离开临床治疗的一线工作很久了,但我们未曾忘却过读医时的誓言、从医时的感同身受。因为理解医生、理解患者、理解生命,所以更加明白药品的意义,以及我们所要承担的使命。近三十年来,我们一直努力地在全球范围内为中国找好药。在康哲的产品组合中,只有治疗用药,没有“神药”。”

漂亮靠自己才是本事2020-05-19 18:38

嗯就是这样的 玩股票的也是要特别好的耐心 我们互关吧方便交流学习呀

秘录先生2020-05-19 18:35

拿着呢,巴菲特说耐心是投资最好的美德

漂亮靠自己才是本事2020-05-19 18:21

康哲药业怎么样呀 你还拿着吗