$科华生物(SZ002022)$ 根据 Kalorama Information 报告，2022年全球体外诊断市场规模预计超1274亿美元；从全球体外诊断业务发展情况来看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段，而以中国、印度为代表的新兴市场则增长迅猛。
近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高。中国体外诊断市场规模大，增长速度快。中国体外诊断市场规模从 2015 年的 366 亿元增长到 2019 年的 864 亿元，占医疗器械市场规模的比例稳步提升。与此同时，随着我国经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升，以及国家政策向医疗阶段前移的过程等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续不断扩大。根据 Frost&Sullivan 预计，2020-2025 年中国体外诊断市场的复合增长率为 15.38%，持续稳定增长。
中国体外诊断市场主要由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验（ POCT）等细分领域构成。根据 Frost＆Sullivan 报告，2020 年国内分子诊断市场达到 286 亿元，占国内体外诊断市场份额的 27%；免疫诊断市场为 278 亿元，约占据国内体外诊断市场 26%的份额；生化诊断市场为 152亿元，约占据国内体外诊断市场 14%的份额。免疫诊断市场占比高，未来发展空间广阔。