$科华生物(SZ002022)$ 中国将体外诊断行业迎来高增长
自新冠疫情爆发以来，我国体外诊断企业优势尽显，海外新冠抗原自测的爆发式需求也给国内企业带来了可观的业绩收入。
此前新冠检测试剂开展集采，仍有不少人觉得新冠产品是特殊时期的产品，不具有代表性，而肝功能生化试剂的集采也意味着我国在IVD行业集采的号角正式吹响。
前段时间，“2023年第2批拟认定上海市高新技术成果转化项目名单”，评定结果已公示。经企业测评、推荐上报、省市专家审核确认等严格筛选程序，共153个获奖产品，科华生物丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）入选名单。
科华丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒，能检测IgM和IgG抗体，同时可以缩短窗口期减少假阳性。具有以下特点： 1、采用双抗原夹心法检测总抗体，缩短窗口期降低传播风险；2、运用生物素-亲和素级联放大原理，提高灵敏度避免漏检； 3、夹心法两步特异性结合，增强特异性减少献血资源浪费及医疗纠纷；4、加样50ul，实验操作稳定，重复性好。
纵观国内IVD行业，过去5-10年间，我国IVD产业技术水平不断提升，行业每年以15%~20%的增速快速发展。相关数据显示，中国体外诊断市场规模从2015年约人民币427.5亿元增长至2019年约人民币805.7亿元，期间年化复合增长率达到17.2%，预计到2030年将增长至人民币2881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。