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$*ST科华(SZ002022)$ 又增两款产品取得注册证,科华产品线进一步丰富
科华生物公告近日连续收到两个国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。一款是产品为丙型肝炎病毒抗体( Anti- HCV )检测试,试剂盒(化学发 光法),主要用于定性检测人体血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。另一款是肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法),主要用于体外定量测 定人血清、血浆或尿 液中肌酐的含量,作 辅助诊断用。
科华生物认为,以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。
作为有着超四十年历史的国内资深体外诊断企业,科华生物在生化及免疫诊断领域有着成熟的产品技术及丰富的生产经验。成立四十年来,科华生物曾先后获得“上海市著名商标证书”、“上海名牌”、“上海市科学技术奖(磁性纳米微球可控制备技术与分子诊断试剂盒)”、“上海市创新型企业”、“中国中小企业创新100强”等荣誉称号。