$*ST科华(SZ002022)$ 抗原检测一盒难求，国家药监局等多部门领导到访科华生物
受国家新冠防控政策调整影响，各地核酸检测点大规模撤销，导致市场上新冠抗原检测产品需求量爆发，一盒难求。
本周四，国家药监局科技和国际合作司一级巡视员、中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾，中国卫生健康思想政治工作促进会防艾办主任高波，上海市疾病预防控制中心结核病与艾滋病防治所副所长宁镇，中国信通院安全所副主任董骅等领导一行到访了科华生物。
到访领导与科华相关负责人就科华新冠等胶体金产品的研发和生产情况进行了广泛而深入的沟通交流。科华生物表示，公司将持续在胶体金试剂领域不断发力，进行模式创新，传承优势，反复打磨，为客户提供更加优质的快速检测产品。
可以看出，国家药监局等到访的相关部门领导对科华生物的胶体金产品情况格外关心。据了解，胶体金试剂是新冠抗原检测的重要技术，可用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体，操作简单，15分钟即可肉眼判读结果，是确定是否感染新冠肺炎的快速检测手段。
科华生物曾在互动平台表示，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已获得国家药监局批准正式上市，公司抗原检测试剂盒主要通过经销模式进行销售。
据介绍，科华生物在胶体金领域有着丰富的技术和经验积累。公司胶体金试剂最早于2003年获得注册证，至今已经有近20年历史，有证产品涵盖艾滋、乙肝、丙肝、梅毒、流感、新冠抗原等多个领域。不仅如此，公司的胶体金生产线还通过了世界卫生组织（WHO）考评认证，艾滋胶体金产品更是国内最早进入WHO采购目录的厂家之一。
国金证券研报表示，随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用；新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具，对应专业、非专业场景空间为112-260亿元和150亿元。