超高度近视不切角膜,可逆可取,带你了解ICL晶体植入技术

发布于: 修改于:雪球转发:1回复:1喜欢:6

导读:

目前我国近视人口超过7亿,其中高度近视(600度以上)已达1亿。根据世界卫生组织的预测,到2050年,全球将有50%的人近视,10%的人高度近视。

真性近视除了佩戴眼镜外,只能通过手术来矫正视力。当前最主流的近视手术是角膜激光类手术,但此类手术需要切削部分角膜。

而植入人工晶体(ICL)则无需破坏角膜结构,可随时取出,且适用范围更广(近视1800度以下及散光600度内)。

EVO/EVO+是目前最先进的ICL晶体,EVO+在EVO的基础上还扩大了光学区直径,改善了大瞳孔患者的夜间视力,提供了更高清的视觉质量。

01 近视眼的矫正方式

为什么会近视?

长时间的疲劳用眼,会使睫状肌长期处于收缩状态,导致晶状体变厚、折射能力变强或者眼轴变长。从而导致来自远处的光会聚在视网膜前,光线到达视网膜时已经不是一个点而是一个模糊的光斑了。

由于眼球形状发生了不可逆的改变,目前无法治愈。但可以通过改变屈光力使得成像重新落到视网膜上,让我们的看得清楚。

近视的矫正方式:

近视的矫正方式有佩戴眼镜、使用角膜塑形镜(OK镜)、进行近视手术。

1. 佩戴眼镜需要每日白天佩戴,是大多近视患者选择的方式。

2. 使用角膜塑形镜也可达到矫正视力的效果。它是一种透气性硬质材料,每日晚上睡觉时像戴隐形眼镜一样佩戴在角膜上,白天即可摘下。它是通过改变角膜集合形态来提高视力。

由于其材料偏硬,容易产生不适感。且患者需每日消毒保养,定期复诊更换塑形镜,以及定期检查眼角膜健康情况。

3. 前两种矫正视力的方式给患者生活上造成诸多不便,若想摘掉眼镜,还可以选择进行近视手术。近视手术分为两大类:角膜手术(激光类)和眼内手术(ICL植入)。目前主流的近视手术如下图所示:

角膜手术需要切削角膜,破坏角膜结构,且具有不可逆性。

相较于角膜手术,ICL晶体植入有以下优点:

(1)适用的近视度数更广,近视1800度以下及散光600度以内的患者都可以考虑该手术

(2)不改变眼球生理结构。手术中无需去除或破坏角膜组织、不用进行手术后缝合,手术简单、安全、切口小,不会改变眼球组织的结构和形状;

(3)可逆性,可取出。如果植入后感觉不合适,或屈光状态没有明显的改变,可取出或更换晶体;

(4)可防紫外线。ICL晶体具有紫外线防护功能,矫正视力的同时能保护患者的眼球健康。

02 EVO/EVO+ICL晶体介绍

ICL治疗原理:

ICL晶体的工作原理与眼镜其实是一样的,只是放置的位置不同。将ICL晶体放置在眼后房,位于虹膜与晶状体之间。

ICL可以放置在眼内且不会出现排异现象,是因为它特殊的Collamer材质。Collame由羟甲基丙烯酸酯聚合物+水+二苯甲酮+猪胶原蛋白组成。

由于人眼球房水中的蛋白质分子带有负电荷,Collamer的胶原蛋白也带有微弱的负电荷,所以Collamer晶体可以抵抗蛋白质的沉积。当眼球房水中带负电荷的蛋白质分子接近晶体的水界面时,电荷的负电相斥效应会阻止蛋白质贴附到晶体表面,因此ICL晶体表面不易退化,能植入眼内。

最新EVO/EVO+ICL简介:

STAAR公司的第一代ICL晶体在1997年通过了欧盟CE认证,而后公司继续致力于ICL的研发,到了2011年推出了一款革命性的产品EVO(又叫V4c)。

EVO于2011年在欧盟地区上市,2014年通过中国药品监督管理局认证后在中国上市。

EVO在上一代晶体的基础上多了一个中央孔。以往的ICL晶体,在植入前需要进行虹膜周切以保持房水流畅。而有了中央孔,就不需要进行虹膜周切并且保持了与自然状态相同的房水流通途径。

随后公司在2015年推出了EVO+(又叫V5),获得欧盟CE认证。于2022年3月获得美国FDA认证,目前暂未在中国上市,EVO+又在上一代EVO的基础上扩大了光学区直径,改善了大瞳孔近视患者的夜间视力。

传统ICL晶体与ICL EVO+对比



EVO/EVO+相较于过去的ICL晶体有以下优势

1.由于中央孔的存在,房水可以自然流动无需做房水引流通道,因此手术步骤减少,手术时长缩短,患者感觉更轻松。

2.由于中央孔的存在,术后房水从后房到前房与未进行手术的自然状态是一致的,房水流通舒畅从而能控制术后眼压。

3.因为EVO和EVO+无需做虹膜周切,对眼睛的创伤更小,能够有效避免术中出血、术后炎症等情况的发生。

4.ICL术后拱高会因为房水流动、自身晶状体的调节膨胀收缩、晶体型号与睫状沟距离匹配程度等发生变化,术后短期内会有明显变低趋势。

而EVO/EVO+晶体在拱高的设计上能充分保证与自然晶体之间的距离,因此人工晶体与自然晶体不会因距离太近而产生接触,从而减少了术后白内障的发生几率。

EVO+相较于EVO的改进:

EVO+在EVO的基础上进行了一定的改进,保留了EVO生物相容性好、无需进行虹膜周切、精准度好、手术安全、可逆性等优点。

主要区别是EVO+对于1400度以下的光区直径的增大,EVO的光区在4.9-5.8mm,EVO+为5.0-6.1mm(最大能覆盖7mm的测量瞳孔)。

对于暗瞳较大的患者,由于光区无法完全覆盖则会在夜间出现光圈或炫光的情况。EVO+光区的增大则有效缓解了这个问题,因此改善患者的夜间视力且提供更好的术后视觉质量。


EVO/EVO+适用人群:

1.21-45岁之间的近视患者,无其他眼部疾病史,如虹膜炎、青光眼或糖尿病性视网膜病变。

2.近视在50-1800度且散光在600度以内的患者。

3.屈光度数稳定,一年内眼睛度数变化在50度以内的患者。


03 有效性和安全性

有效性:

临床试验六个月后回访数据显示,术后99.4%的人裸眼视力在0.5以上,80.1%的人裸眼视力在1.0以上。

安全性:

根据临床试验结果,EVO/EVO+ ICL镜片的中心孔设计已被证明能够有效地允许房水的生理流动并防止瞳孔阻塞,从而避免了对术前虹膜周切的要求。大规模临床试验表明,未出现因眼压升高而导致需要虹膜周切的案例。

另外,EVO/EVO+ ICL镜片的整体安全性、内皮细胞丢失率和视力校正后的保持能力与已商业化的无中心孔ICL镜片的数据相当。

想了解更多细节问题,欢迎在下方留言,感谢阅读!

@今日话题 @雪球创作者中心 

$爱尔眼科(SZ300015)$ $何氏眼科(SZ301103)$ $德视佳(01846)$ 

全部讨论

2022-06-07 19:14

对眼科医院是利好,更贵了