01 白内障的危害及治疗
我国目前白内障患者约2亿人。在我国近1700万视力残疾患者中,白内障是首位致盲原因。
由于老年性白内障是晶状体老化的结果,只要生命足够长,白内障是几乎人人都会得的眼病。据中华医学会眼科学分会统计,我国60岁至89岁人群白内障发病率约80%,而90岁以上人群白内障发病率高达90%。
白内障初期是视物不清,或者是重影以及颜色的变化,随着病情进一步发展会造成视力严重下降,甚至可能会致盲。另外白内障还可能会并发一些眼部疾病,例如青光眼等。
白内障的治疗:
目前手术治疗是解决白内障带来困扰唯一有效的治疗手段。随着人工晶体技术的发展和患者的需求变化,我国白内障手术已从防盲手术转变为屈光性手术。白内障手术主要分为两大步骤:
第一步:摘除天然晶状体。国内目前常用的方式有白内障囊体外摘除术、超声乳化白内障摘除术、飞秒激光辅助白内障手术等。
第二步:植入人工晶状体。国内市场上常见的人工晶状体有单焦点、双焦点、三焦点及连续视程人工晶体。
02人工晶体简介
人工晶体治疗原理:
人的眼球结构和相机类似,眼球前部有一个用来聚焦光线的“镜头”,学名叫做晶状体,而眼球后部有一个接收光线的“底片”,学名叫做视网膜。
如果晶状体变混浊了(即出现白内障),相当于相机镜头不干净,光线无法通过“镜头”清晰成像到“底片”,眼睛这台精密“照相机”拍出来的照片就不清楚了,所以眼睛就看不清了。因此我们需要给眼睛这台相机换一个镜头,即用人工晶体替换天然晶状体。
目前市场上的人工晶体:
国内市场上常见的人工晶状体有单焦点、双焦点、三焦点及连续视程人工晶体等。
1. 单焦点人工晶体的设计只产生一个焦点,只能满足基本的复明需求。术后看远和看近不能兼顾,需要佩戴相应的老花镜或近视镜。
2. 多焦点人工晶体通过设计使得入射光通过后产生多个焦点。比如两焦点和三焦点,具有独立分离的两个或者三个焦点,在焦点上能看的更清楚。
但是由于分离焦点的设计,存在术后发生光晕眩光等问题,无法满足患者夜间开车的需求,同时由于不同焦点的分光,会降低夜间的视觉质量。
多焦人工晶体—术后视角:
3. 连续视程人工晶体是比多焦点晶体更为先进的技术。它的优势如下:
(1) 利用独特衍射光栅设计将焦点延长,不仅能让患者在固定远中近焦点上看清,还能在焦点之间的每一段距离都能看得更清楚。这是点视力到连续视力的飞跃。
(2) 模拟了人眼的连续变焦功能,对于不断运动的物体,在任何时刻都能及时高清成像,这是目前单焦或多焦人工晶体无法提供的视觉效果。
(3) 通过专利的主动消色差技术,不仅减少了晶体的色差,并且矫正了自然眼的角膜色差,从而提供全视野范围内的清晰图像。
(4) 多焦点人工晶体因为分离的焦点设计,焦点之间会有光能的分配,导致光能损失率高达15%。连续视程人工晶体没有分离的焦点设计,光能损失率低至8%,在暗光环境下也能看得更清楚,提高中老年人夜间出行的安全性。
连续视程人工晶体—术后视角:
多焦人工晶体和连续视程人工晶体—视角对比:
03 Symfony新无极 与 Synergy升级版
世界上第一款连续视程人工晶体TECNIS Symfony(Symfony新无极)由雅培医疗光学于2014年上市。
雅培医疗光学于2016年被强生收购,而后继续在人工晶体上进行研发并于2019年9月在欧洲、澳大利亚及新西兰市场推出了TECNIS Synergy(Synergy升级版),该产品于2021年6月获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。
Symfony新无极在裸眼看中远距离上非常优秀,但是看近清晰度较低。
而Synergy升级版通过技术改进,同时具有Symfony新无极中的扩展景深 (EDOF) 技术和用于近视的衍射多焦点光学器件,使得近中远都可以看清。植入后能从33厘米至远距离的区域内,为白内障患者提供0.8以上高质量的完整连续视力。这是迄今为止第一个也是唯一一个结合这两种技术的人工晶体。
适用人群:
适用于所有成年白内障患者,推荐曾做过激光近视手术、有驾驶需求、看屏幕需求、摄影需求、阅读需求且不愿带老花镜的患者。
04 Synergy升级版的有效性和安全性
有效性:
跟据大规模临床试验结果显示:六个月后有88%的患者在植入Synergy升级版后在任何情况下都完全不需要佩戴眼镜,而植入单焦点人工晶体的患者不需要佩戴眼镜的比例仅为3%。
安全性:
对植入Synergy升级版的患者进行六个月的跟踪,未出现意料之外的不良事件。
出现过一例由于人工晶体光学特性导致的二次手术(发生率为0.7%)。
出现如感染、炎症等并发症的风险较低,与植入其他人工晶体相似。
植入Synergy升级版的患者出现光晕、炫光和星爆的概率(约5%)稍略高于植入单焦点人工晶状体的患者,这些症状出现有可能会影响某些特定行为例如驾驶,因此术前患者应当知晓该类潜在风险。
Synergy升级版目前已在澳大利亚、加拿大、欧盟、印度、新西兰、新加坡、拉丁美洲、中东非洲地区和亚太地区的许多其他国家上市。产品没有因任何与安全性或有效性有关的原因从任何国家撤回或召回。
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