深度调研|康方生物上市/即将上市的大单品

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$康方生物(09926)$

康方生物已经上市的药物包括:
1. **依沃西单抗注射液**(商品名:依达方®,PD-1/VEGF双抗),用于一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及联合化疗治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。
2. **卡度尼利单抗注射液**(研发代号:AK104),用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者(R/M CC)。
3. **派安普利单抗**(PD-1单抗),于2021年8月5日在中国获NMPA批准上市销售,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应症。
即将上市的药物包括:
1. **依达方®**(依沃西注射液,PD-1/VEGF双抗,AK112/SMT112)正在进行多项III期临床研究,包括单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的研究,联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的研究,以及联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC的全球多中心III期研究。
2. **卡度尼利联合化疗**一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的新药上市许可申请(NDA)已于2024年1月获受理。
3. **PCSK9单抗**(AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的关键性三期临床试验已经提前完成患者入组。
4. **NGF单抗**(AK115)用于治疗癌痛的临床试验已获CDE批准。
5. **CD47单抗**(AK117)联合PD-1-VEGF(AK112)双抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌和治疗晚期恶性肿瘤的二期临床研究已获批开展