美国补一个临床就行了,时间是可以接受的, 还是FIC。像胰腺癌这种没药治的,FDA突破性疗法什么的都会给到。跟信达PD1这种情况完全不一样,PD1太多了
美国补一个临床就行了,时间是可以接受的, 还是FIC。像胰腺癌这种没药治的,FDA突破性疗法什么的都会给到。跟信达PD1这种情况完全不一样,PD1太多了
虽然医药不是我的专长,但哪些人是专业哪些人是搞事,我都看得出来;只要自己有格局加上有一些真诚专业人士的分享,自己加以分析和决策就能提高胜率,剩下就交給时间!
数据好了自然会去开国际三期。钱也会有,BD也会有。没有优异的临床数据,去贸然开国际临床,就是破产的节奏。
康宁一个100亿人民币的公司,已经有全球唯一皮下注射PDl1上市。046开了几大适应症,差异化竞争,能成个一二,国内也卖几十亿。
这个是,不过目前不一样了,就像信达数据还不错,看看2.10情况吧。我也看好目前康宁杰瑞。13以下还是可以的,现在觉得biotech还是稍微分散一下比较好
但是还有一个问题,现在国内数据好,也难license out跨国药企,毕竟人种还有些差异,除非非常惊艳,像百济的BTK完全凭国内临床被FDA获批。