海证 的讨论

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国产仿制司美格鲁肽上市还需3年,诺和诺德原研壁垒难以撼动。
司美格鲁肽的专利期限延长至2026年3月,这意味着国产仿制药至少需要三年时间才能上市。
司美格鲁肽可以通过化学或生物方法制备。作为由31个氨基酸残基组成的中等长度的肽,化学方法需要固相合成。然而,这种方法有缺点,包括每个片段需要过量进料、成本高、纯度相对较低以及难以扩大生产。另一方面,生物方法涉及更短的步骤。通过利用基因重组技术,酵母产生司美格鲁肽的初级肽链,然后用侧链对其进行修饰以连接剩余的短肽。这种方法提供了无限的生产能力、无残留溶剂和高纯度。诺和诺德和礼来都采用生物方法进行合成。
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