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2014-12-06 01:04
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如同监管受MDDS(Medical Device Data System)规范的医疗设备一样，FDA监管移动医疗应用的原则，也是划分成3个类别，划分方式是移动医疗应用的功能(functionality)若没有正常运作时，造成病人安全风险的程度差异而定。
AliveCor的 总监 Michael Righter曾...