这款医疗器械产品由美国阿比奥梅德(Abiomed)生产当地时间3月30日,据《国会山报》报道,因存在安全风险,美国食品和药物管理局(FDA)对一款心脏泵发出I级召回,即最高级别警报。美国已召回超过66000台设备。FDA表示,这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁,并导致严重的不良后果,包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡$深证成指(SZ399001)$ $中证500(SH000905)$ $纳斯达克综合指数(.IXIC)$