VITICULTEUR 的讨论

华常康之前一直都是无证销售，2023年12月拿到医疗器械证了，但严格意义上讲，应该也不能叫早筛证。如果没有大规模前瞻性临床试验，最多只能叫辅助诊断。检测的结果只能说明样品DNA有特定甲基化，不能将此结果与癌症风险关联（尽管确实可能有关联，但是没有拿出证据证明这个关联）。

去翻翻他的审批信息预期用途和临床试验信息吧，看看药监局白纸黑字怎么写的

大模型解答不了这种专业问题，去翻翻审评报告，对比一下预期用途，看看药监局器械审评中心的文章，其中专门强调了前瞻性临床和阴性预测值的重要性，同时明确了常卫清是唯一符合标准的产品

唯一性是华常康未获证之前

图片评论

华常康没有早筛证吧？

来看看注册证怎么说的，如果综合评分低于阳性值，只表示可能性低，不能排除风险。
不能用于普通人员
不能替代肠镜

不仅仅只是收入确认问题。 而是虚拟出货，虚增业绩，多方担保兜底，增加查证难度，销售端水分很大很大，
诺辉重商业宣传， 技术方面， 精密科学的1.0产品。
注册证压根没有 居家早筛字样。 最后一行字写的清清楚楚： 40-74岁高风险人群（高风险人群判定依照，，，并不是所有40-74岁人群都属于高风险人群[大笑]）不能代替肠镜，不能用于普通人群的筛查。不能作为临床诊断依据。 [大笑]。 夸大宣传，早筛第一股。 还有居家消费属性。 完全不提最后一行字的内容信息。

谢谢！已咨询过专业人员。

不是确认收入的问题。 虚拟出货， 虚拟采购，再把款项返还给 采购方经销商。