首款国产P-CAB替戈拉生片获批上市，放量在即。2022年4月14日，替戈拉生片获批上市，适应症为反流性食管炎。替戈拉生片是首款国产的P-CAB药物，临床研究显示，P-CAB相较于PPI疗效更佳，能快速起效缓解病症，已成为指南推荐用药。IQVIA数据显示，2021年PPI招标价销售额约200亿元，市场空间大。随着PPI药物陆续进入集采，抑酸剂市场中P-CAB药物对PPI药物的替代与成长空间较大。公司持续拓展适应症，针对替戈拉生片在治疗十二指肠溃疡与幽门螺杆菌感染两项适应症中正在开展III期临床研究，新适应症有望在未来2至3年陆续获批上市，促进产品进一步放量。我们测算替戈拉生市场规模保守估计为20-30亿，乐观估计有望达到40-50亿。公司在消化领域耕耘多年，多个ppi产品份额领先。另外，公司2021年已聘用董莉君女士为公司副总经理，董女士曾在阿斯利康担任中国消化及全产品拓展业务部总经理，富有经验的销售团队将快速提高替戈拉生的市场渗透率以及保持较高的销售净利润率，我们预计替戈拉生峰值利润有望达到10-20亿。
公司发布业绩承诺完成情况公告，新冠疫情等导致公司的医药工业板块间接受到负面影响，公司未能完成2020和2021年借壳对赌业绩，预计需要注销（直接减少股本）约3.7亿股，总股本数由14.64亿股降至10.94亿股，减少25%。
公司目前实际市值为90亿左右，传统主业净利润约4亿，未来创新药净利润约10-20亿。
P-CAB替戈拉生片相关研究：
替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，是指胃内容物反流入食管，导致食管黏膜破损引起的慢性炎症，严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流，或其他食管外症状等，中国普通人群中的患病率高达6.4%。
机制：质子泵，是指生物膜上逆膜两侧氢离子电化学势差主动运输氢离子的蛋白质。质子泵在泵出氢离子时造成膜两侧的pH梯度和电位梯度。质子泵维持的电位差为阳离子跨原生质膜的运输提供了驱动力，而原生质膜上的载体则控制着阳离子运输的速率和选择性。质子泵引起的质子浓度梯度也为质子与阴离子的协同跨膜运输提供了驱动力。
质子泵是将氢离子泵出，氢离子可形成胃酸等酸性物质，P-CAB替戈拉生片应该是与钾离子竞争质子泵的结合，从而使酸性物质减少。
效果：替戈 2 拉生片是公 司 首款 自 研的 新 型钾 离 子竞 争 性酸 阻 滞 剂 （P-CAB）。相关临床研究显示相较于 PPI，替戈拉生（P-CAB） 具有：起效速度快，30 分钟即达峰，首剂全效；强效持久抑 酸；不受进食和基因型影响；有效控制夜间酸突破等特点，为 治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选 择。拉唑类的抑酸剂半衰期基本都是在 1.5 小时左右。 替戈拉生的半衰期在 3.87~4.57 个小时之间，优势非常明显。
铺货：替戈拉生片是从 4 月 28 日正式供应首批产品，到目前已 经获得山东和江苏 2 个省份的挂网。预计未来一个月替戈拉生 片将完成 6-10 个省份的挂网。五一假期前，公司就已为山东 及附近省份进行了快速供货。现在货物已经供应至湖南、湖北、 四川等中西部地区。
与上海谊众的比较：罗欣药业是效果问题，上海谊众是救命的另一机会。作为患者使用的话，可以不用罗欣药业的。
总结：新药效果不错，远好于旧药，21年市场200亿，替代空间还不错。主要是要看新药与旧药的价格，这是影响推广的关键因素。不如上海谊众。