特瑞普利单抗+化疗和斯鲁利单抗+化疗一线治疗SCLC
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小细胞肺癌难治：
SCLC以其高度的增殖率、较强的早期转移倾向和较差的预后而著称。尽管含铂化疗一直是ES-SCLC的标准治疗方案，该方案虽初期有效率较高，但患者往往会迅速出现耐药性，导致治疗效果受限。
特瑞普利单抗+化疗一线治疗SCLC
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了特瑞普利单抗联合依托泊苷+铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的适应证，为ES-SCLC患者新增了一个极具竞争力的治疗选择。$君实生物(01877)$
截图来源：NMPA官网
EXTENTORCH研究是本次特瑞普利单抗新适应证获批的主关键循证依据。
EXTENTORCH研究（PFS和OS双主要终点）数据：
与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗可显著改善患者的PFS（5.8个月vs. 5.6个月，HR= 0.667，P = 0.0002）。
特瑞普利单抗联合化疗组的1年PFS率较单纯化疗组提升近4倍（18.1% vs. 4.9%），提示近1/5的患者在1年内疾病无进展。
即使单纯化疗组中有59.4%的患者在完成研究治疗后又接受了≥3线治疗且25.6%的患者接受了PD-(L)1抑制剂治疗，特瑞普利单抗联合化疗组的OS依然获得了显著改善（14.6个月vs 13.3个月，HR=0.798，P = 0.0327)，且1年OS率相较单纯化疗组显著提高（63.1% vs. 54.9%）。
斯鲁利单抗+化疗一线治疗SCLC
ASTRUM-005研究（OS单主要终点）结果：
在疗效方面，斯鲁利单抗组和安慰剂组中位总生存期（OS）分别为15.4个月和10.9个月HR 0.63 P＜0.001，斯鲁利单抗降低了37%的死亡风险$复宏汉霖(02696)$。
2023年1月17日，斯鲁利单抗+化疗一线治疗SCLC适应症获批上市
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