$长春高新(SZ000661)$ $百克生物(SH688276)$
据中检院披露的生物制品批签发情况显示，2023年国内流感疫苗批签发339批次，同比下滑25%（2022年为434批次，本文仅统计了裂解疫苗及冻干鼻喷疫苗）。按批签发机构看，中检院批签发感疫苗285批次，其中流感病毒裂解疫苗共278批次；另外则是少量的冻干鼻喷流感减毒活疫苗，共7批次。从获批企业来看，涉及10家企业，具体如下图：
图1 2023年流感疫苗批签发批次数
图2：2023年国内流感病毒裂解疫苗各企业批签发份额-批次数，2023年批签发数据统计时间段为2023.01.02-2023.12.31（来源：中检院，药时空制图）
从价次来看，3价流感病毒裂解疫苗批签发72批次，4价流感病毒裂解疫苗批签发260批次。可见4价流感病毒裂解疫苗占据主要市场份额。
流感疫苗在研现状，鸡胚裂解仍为主流
目前，有三种类型的流感疫苗，即“灭活”、“减毒活疫苗”和“重组HA”疫苗，在不同国家被许可供人使用，不同流感技术平台区别比较如下：
表1 不同流感疫苗生产平台比较
表2 欧洲、日本和美国获得许可的流感疫苗一览
目前我国共批准上市四种路线流感疫苗：三价灭活流感疫苗IIV3、三价减毒活疫苗RIV3、四价灭活流感疫苗IIV4、三价亚单位流感疫苗LAIV3，价格上依次为LAIV3、RIV3、IIV4、IIV3。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》表示，对可接不同类型、不同厂家疫苗产品的人群，可自愿接种任一种流感疫苗，无优先推荐。目前，我国市售产品大部分为季节性流感病毒裂解疫苗，而流感亚单位疫苗和减毒活疫苗各只有一种。
表3 2022-2023国内批签发的流感疫苗厂家一览
全球流感疫苗生产工艺
全球的流感疫苗主要分为流感灭活疫苗（IIV）、流感减毒活疫苗（LAIV）和重组流感疫苗（RIV）。具体疫苗种类包括基于鸡胚培养的标准剂量流感裂解疫苗和亚单位灭活疫苗、基于细胞培养的流感灭活疫苗、重组流感疫苗、流感减毒活疫苗、基于鸡胚培养的高剂量灭活流感疫苗以及佐剂流感灭活疫苗等。
按照疫苗所含组份，分为三价和四价流感疫苗，但就目前流行趋势来说，BY已经很久没有在全世界范围内出现了。
我国当季使用的流感疫苗包括三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）和三价减毒活疫苗（LAIV3）。IIV3 和 IIV4 均有 0.25ml 剂型和 0.5ml 剂型两种剂型，LAIV3 为 0.2ml 剂型。
灭活流感疫苗（IIV）主要通过鸡胚培养，是目前生产工艺最为成熟、覆盖患者年龄段最广的主流品种。重组流感疫苗（RIV）基于细胞培养，成本低、安全性高，但免疫原性较弱；减毒流感疫苗（LAIV）与前两种肌肉注射的方式不同，通过鼻喷给药可控制呼吸道中流感病毒的繁殖。
来源：生物制品圈