智飞生物年度阶段总结

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$智飞生物(SZ300122)$

先讲结论:

1、智飞生物值得长期研究;

2、暂时不买入(国产HPV 9价的替代产品不可逆转,只是时间问题,现在的估值算比较合理,到2026年的利润是多少无法毛估估计算,带状疱疹无法确定其销量规模,有一定是确定的就是带状疱疹的营收达不到HPV的量,自研产品竞争力不明显);

3、其它的资源以及优势并不明确,还需确认和观察。

近两年的学习和研究,智飞生物是一家不错的公司,长期持有应该会有很好的回报!我打算继续研究!觉得值得研究,自己再做一次阶段性的总结!

智飞生物年度阶段总结

智飞生物年度简史始于2023年1月1日,止于2024年2月28日,便于公众投资人理解智飞生物在过去一年所发生的重要事实,掌握企业价值。

合作与采购


2023.1.21:与默沙东续签《供应、经销与共同推广协议》,继续独家代理默沙东5款疫苗产品,新协议签订期限为2023年下半年到2026年12月31日。

合计基础采购金额超过1000亿元,其中HPV疫苗2023H2-2026年基础采购金额分别214/326/260/179亿元。

这是智飞生物默沙东合作的第十一个年头,此次续约合作基于2022年HPV疫苗供不应求,实际采购金额远高于基础采购额。

2023.10.9:与葛兰素史克公司(GSK)签署《独家经销与联合推广协议》,GSK将向智飞生物独家供应欣安立适(重组带状疱疹疫苗),约定2024-2026年采购金额206.4亿元,且约定GSK将优先成为智飞生物在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化的独家合作伙伴。

Shingrix(欣安立适)2020年6月在中国上市,2022年全球销售37亿美元,2023年进一步增长17%至43亿美元。这是GSK销售额最高单品,在全球疫苗排行第三,仅次于默沙东HPV、辉瑞的13/20价肺炎结合疫苗。


中国仅两款带状疱疹疫苗获批上市,GSK的“欣安立适”和百克生物“感维”,其中GSK带状疱疹疫苗保护效率高达97%。

目前,带状疱疹疫苗国内市场渗透率极低,约0.3%。2021年和2022年在国内销售额分别是6亿元、12亿元。弗若斯特沙利文预测,2030年国内50岁以上人群规模预计达到5.7亿人,以12.6%的预期接种率计,带状疱疹疫苗市场将达280亿元。

上市与并购


2023.6.20:智飞生物控制人蒋仁生的另一家创新药公司“智翔金泰”在上海证券交易所科创板上市,代码:688443。

蒋仁生与智飞生物分别持股90%、10%的智睿投资持有智翔金泰54.54%股份。其余主要股东为智翔金泰技术团队,合计持股13.64%

智翔金泰拥有12个在研产品,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤,核心产品赛立奇单抗注射液(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症及中轴型嵴柱关节炎适应症已提交NDA获受理。

2024.1.16:控制人蒋仁生增持智翔金泰股份11万股,占总股本0.13%。

2023.11.23:智飞生物拟以现金形式收购“重庆宸安生物制药有限公司”100%股权,宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,6款产品管线进入临床阶段。

其重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段;GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等位于临床前阶段。同时已建成1个制剂车间和2个原料药车间。

临床与研发

截至目前,智飞生物自主研发项目共计29项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项,8款产品在2023年获得临床进展。

2023.1:治疗用卡介苗获临床试验申请获得受理,5月获得批准临床试验通知书,11月进入I期临床试验。

2023.7:重组B群脑膜炎球菌疫苗进入I期临床试验。

2023.7:Omicron BA.4/5-Delta重组新冠蛋白疫苗获临床试验申请获得受理,8月获得临床试验批准通知书。

2023.7:四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。

2023.8:卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)进入II期临床试验。

2023.9:23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件。

2023.12:吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗开展III期临床试验。

2024.2:产品26价肺炎球菌结合疫苗获得临床试验申请受理通知书。

此外15价肺炎结合疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中。

2023.10.27:与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗合作研发与成果转化项目签署《技术转让合同》,就多款EB病毒候选疫苗的研发进一步达成深度合作关系。

业绩与市场

2023.4.20:智飞生物披露第一季度业绩,营业收入111.73亿元同比增长26.37%,归母净利润 20.32亿元增长5.68%,扣非净利润20.31亿元增长7.13%。

2023.8.20:披露上半年业绩,收入244.45亿元同比增长33.19%,归母净利润42.60亿元增长14.24%,扣非净利润42.11亿元增长13.53%。

二季度与一季度环比:收入增长18.79%,归母利润增长9.65%,扣非净利润增长7.33%。

上半年研发投入5.83亿元,约占自主产品收入的67.84%,较上年同期增长 12.55%;研发人员数量818人,增长26.43%。

2023.10.5:披露第三季度业绩,1-9月收入392.72亿元同比增长41.15%,归母利润65.30亿元增长16.46%,扣非净利润63.80亿元增长14.13%。

环比:三季度收入148.26亿元增长11.71%,归母净利润22.70亿元增长4.18%,扣非净利润21.69亿元0.507%。

2023.7:与印尼PT BioFarma公司就智飞龙科马研发的新型结核杆菌疫苗产品的国际市场合作签署合作备忘录,促进WHO全球终结结核病计划的实现。

自主研发的四价流脑多糖疫苗已取得乌兹别克斯坦注册证,推动产品出海认证策略。

上半年:受邀参加世界制药原料展(CPHI convention on pharmaceutical ingredients)等极具影响力的世界性医药展会。

2023.1-12:根据中国药品食品检定研究院数据,智飞生物代理默沙东的HPV9在2023年签发量3659.99万剂,同比增长133.82%;HPV4签发43批次下降25.90%。

荣誉与评价

2023.3.5:副董事长、副总裁蒋凌峰作为全国人大代表出席第十四届全国人民代表大会。

蒋凌峰为蒋仁生之子,生于1980年,2003年毕业广西大学法律系专业。近年来先后在智飞龙科马、智飞绿竹任副总经理。2018年3月担任智飞生物副总经理兼副董事长,进入企业管理层,同时对接默沙东产品进口业务。

2023.5.1:智飞生物获批设立重庆市级博士后科研工作站。

2023.7:智飞生物荣登2023年《财富》中国500强排行榜第356位,同比提升35位。2023年《财富》中国上市公司500强榜单中位列332位。

2023.9:入选“2023中国民营企业500强”,排名同比提升73位至318位;入选“2023中国制造业民营企业500强”,排名同比提升28位至215位。上榜2023重庆企业100强第19位;上榜2023重庆制造业企业100强第10位。

2023.9:子公司北京智飞绿竹入选北京民营企业中小百强榜单,排名第1位;入选北京民营企业科技创新百强榜单,排名第40位。

2023.10:荣获“2023中国制造业上市公司社会责任五星金奖”;入选中国上市公司协会2023年公司治理最佳实践案例并被收录至《中国上市公司治理报告》。

2023.11.15-18:副总裁蒲江受邀参加全球结核病防控领域最负盛名的学术会议——世界肺部健康大会,并发表“微卡临床安全有效性研究”主题报告。

2023.11.29:智飞生物入选“创业板上市公司价值50强”,董事、副总裁、董事会秘书秦菲荣获“中国上市公司阳光董秘”。

2023.12:荣获民政部组织评选的第十二届“中华慈善奖”,荣获人民日报社指导、人民网主办的第十八届“人民企业社会责任奖——年度企业奖”;荣获智联招聘主办的“2023中国年度最佳雇主——最具智造精神雇主奖”。

2023.12:董事长、总裁蒋仁生荣获“安永企业家奖-生命科学与医疗健康行业奖项”。

2024.2.18:披露《推动“质量回报双提升”行动方案》,强调:1)聚焦主业、打造“世界一流”;2)夯实治理,保障规范运作;3)重视股东,强化投资回报;4)合规信披,增进互动沟通。

公司拟以自有资金3-5亿元回购公司股份,注销并减少公司注册资本。

以上内容来源《成长企业常识》的分享


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03-26 13:28

九价可以随时打,国产岀来后就只留下低端市场了。可能市场开拓起来也难$万泰生物(SH603392)$ $智飞生物(SZ300122)$